Un estudio para observar la seguridad y las concentraciones en sangre de PF-06649751 durante y después de la administración oral de dosis múltiples de PF-06649751 en voluntarios adultos occidentales y japoneses sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos de sexo masculino y/o femenino sin capacidad de procrear entre las edades de 18 y 55 años, inclusive (saludable se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante un historial médico detallado, un examen físico completo, incluida la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso, 12 ECG de plomo y pruebas de laboratorio clínico).
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lbs).
• Solo cohorte 9: los sujetos japoneses deben tener cuatro abuelos japoneses biológicos que nacieron en Japón.

Criterio de exclusión:

• Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
• Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en este estudio.