- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068261
Entrenamiento de la Memoria de Trabajo en Adultos con Abuso de Sustancias y Déficit de la Función Ejecutiva.
22 de octubre de 2015 actualizado por: Rickard Ahlberg, Örebro Läns Landsting
Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en adultos con abuso de sustancias y déficits de funciones ejecutivas: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa computarizado de entrenamiento de la memoria de trabajo sobre el abuso de sustancias, el funcionamiento psicosocial, el desempeño cognitivo y los problemas psiquiátricos en adultos con abuso de sustancias y problemas de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de 5 semanas de entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo sobre el abuso de sustancias.
Los objetivos secundarios son explorar si los efectos están mediados por cambios en las funciones ejecutivas y/o moderados por la personalidad.
Además, se explorarán los efectos sobre las medidas de funcionamiento psicosocial, depresión, ansiedad y atención.
La evaluación de seguimiento se realizará 6 meses después de la capacitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Örebro, Suecia, 701 16
- Reclutamiento
- Psychiatric Research Centre
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Contacto:
- Rickard Ahlberg, doctoral student
- Correo electrónico: rickard.ahlberg@orebroll.se
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Investigador principal:
- Lars Kjellin, docent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que buscan tratamiento con abuso de sustancias y déficits de funciones ejecutivas.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de intoxicación aguda o abstinencia de cualquier sustancia.
- Psicosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo dentada
30-40 minutos de entrenamiento de memoria de trabajo computarizado Cogmed 3-5 días a la semana durante 5-8 semanas.
Cada sesión de entrenamiento consta de un conjunto de tareas de memoria de trabajo visual y verbal que se entrenan durante la sesión.
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Entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo con el software Cogmed QM.
El software QM consta de un conjunto de tareas de memoria de trabajo verbal y visual que se entrenan durante 25-40 minutos en cada sesión.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El tratamiento habitual puede consistir en medicación, psicoterapia, asesoramiento y evaluación psicológica.
Después de un período de 8 semanas, a los participantes en este brazo se les ofrecerá entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed.
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El tratamiento habitual puede consistir en medicación, psicoterapia, asesoramiento y evaluación psicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el abuso de sustancias medido con las escalas de abuso de sustancias en el Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de problemas de atención del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde la línea de base en el índice de internalización del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde la línea de base en el índice de externalización del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio en las escalas de funcionamiento adaptativo del Autoinforme de adultos (ASR; ASEBA).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio en el funcionamiento ejecutivo medido con el Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva-Adulto (BRIEF-A).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde la línea de base en la memoria de trabajo verbal medida con el rendimiento en Digit span.
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio en la memoria de trabajo visual medido con el rendimiento en el tablero Span.
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio en la atención enfocada medida con el rendimiento en la Prueba de rendimiento continuo de Conners-II (CCPT-II).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio en la vigilancia medido con el rendimiento en la Prueba de rendimiento continuo de Conners-II (CCPT-II).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Cambio desde el inicio en la velocidad de lectura medida con el rendimiento en la velocidad de lectura en la prueba de diagnóstico de lectura y escritura (DLS; versión sueca).
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 25 semanas
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Línea de base y a las 25 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lars Kjellin, Docent, Orebro lans landsting
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desorden de personalidad
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastornos relacionados con sustancias
- Desorden de personalidad antisocial
- Dislexia
Otros números de identificación del estudio
- RA02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .