Dosis completa de tenecteplasa (TNK-tPA) junto con heparina sódica, dosis completa de tenecteplasa con enoxaparina, media dosis de tenecteplasa junto con abciximab y heparina sódica en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) (ASSENT 3)

Criterios de inclusión:

• Aparición de síntomas de IAM dentro de las seis horas previas a la aleatorización
• Un electrocardiograma de doce derivaciones con uno de los siguientes: elevación del segmento ST ≥ 0,1 milivoltios (mV) en dos o más derivaciones de las extremidades, o ≥ 0,2 mV en dos o más derivaciones precordiales contiguas indicativas de IAM o bloqueo de rama izquierda
• Edad ≥ 18
• Consentimiento informado recibido

Criterio de exclusión:

• Hipertensión definida como presión arterial > 180/110 mm Hg (PA sistólica > 180 mm Hg y/o PA diastólica > 110 mm Hg) en mediciones repetidas durante el ingreso actual antes de la aleatorización
• Uso de abciximab (ReoPro ®) u otros antagonistas de la glicoproteína IIb/IIIa en los 7 días anteriores
• Cirugía mayor, biopsia de un órgano parenquimatoso o traumatismo importante en los 2 meses siguientes
• Cualquier traumatismo craneoencefálico menor y cualquier otro traumatismo que ocurra después del inicio del infarto de miocardio actual
• Cualquier historial conocido de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio o demencia
• Cualquier daño estructural conocido del sistema nervioso central.
• Reanimación cardiopulmonar prolongada (> 10 minutos) en las dos semanas anteriores
• Anticoagulación oral actual
• Heparina no fraccionada estándar (heparina sódica) >5000 UI o una dosis subcutánea dentro de las 6 horas posteriores a la aleatorización de una dosis terapéutica de cualquier heparina de bajo peso molecular
• Trombocitopenia conocida (recuento plaquetario previo inferior a 100000 células/μl (100 x10**9/l))
• Insuficiencia renal conocida (S-creatinina previa >2,5 mg% (>220 μmol/l) para hombres y >2,0 mg% (>175 μmol/l)) para mujeres
• Embarazo o lactancia, parto dentro de los 30 días anteriores. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa o usar un método anticonceptivo médicamente aceptado.
• Tratamiento con un fármaco en investigación bajo otro protocolo de estudio en los últimos 7 días
• Inscripción previa en este estudio
• Sensibilidad conocida a TNK-tPA, tPA, abciximab, heparina o heparina de bajo peso molecular
• Cualquier otra condición que el investigador considere que pondría al paciente en mayor riesgo si se inicia la terapia en investigación.
• Incapacidad para seguir el protocolo y cumplir con los requisitos de seguimiento.