Autoinyección y Autogestión
Autoinyección de epinefrina y autocontrol de las alergias alimentarias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Jaffe Food Allergy Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en la consulta externa y sus cuidadores (no pacientes hospitalizados).
- Los pacientes deben haber sido diagnosticados con alergia alimentaria y previamente recetados con epinefrina autoinyectable.
- Pacientes entre las edades de 13-17 años.
- Consentimiento de los padres y asentimiento del niño.
Criterio de exclusión:
- Pacientes y cuidadores a los que se les hayan diagnosticado barreras cognitivas que les impidan comprender el estudio, según lo determinado por: un retraso mental previamente diagnosticado o la incapacidad para repetir el protocolo del estudio en el momento del consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación de autoinyección de epinefrina
El paciente se autoinyectará una jeringa vacía en su muslo simulando una autoinyección de epinefrina durante una visita ambulatoria de rutina al alergólogo.
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Sin intervención: Grupo de control
Se alentará al paciente a que hable con su médico acerca de la autoinyección, pero no se someterá al protocolo de autoinyección durante una visita ambulatoria de rutina al alergólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad del niño con la autoinyección de epinefrina
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias inmediatas previas y posteriores dentro del grupo de intervención en la puntuación obtenida en un cuestionario de "comodidad con la autoinyección" informado por el niño.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probabilidad infantil de autoinyección de epinefrina
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias inmediatas previas y posteriores dentro del grupo de intervención en la puntuación obtenida en un cuestionario de probabilidad de autoinyección informado por el niño.
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Día 1
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Informe de los padres sobre la comodidad del niño con la autoinyección de epinefrina
Periodo de tiempo: Día 1
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Diferencias inmediatas previas y posteriores dentro del grupo de intervención en la puntuación obtenida en un cuestionario de "comodidad del niño con la autoinyección" informado por los padres.
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Día 1
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Comodidad del niño con la autoinyección de epinefrina
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Inmediatamente después de 1 mes después de las diferencias entre los grupos en la puntuación obtenida en un cuestionario de "comodidad con la autoinyección" informado por el niño.
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1 mes post-intervención
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Informe de los padres sobre la comodidad del niño con la autoinyección de epinefrina
Periodo de tiempo: 1 mes post-intervención
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Inmediatamente después de 1 mes después de las diferencias entre los grupos en la puntuación obtenida en un cuestionario de "comodidad del niño con la autoinyección" informado por los padres.
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1 mes post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad alimentaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCO 15-0140
- 02662242 - 4606 (Otro número de subvención/financiamiento: EMPOWER Program, Mount Sinai Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .