Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de dispensación para una nueva lente de estudio

5 de noviembre de 2020 actualizado por: CooperVision, Inc.

Estudio de dispensación para The Phenacite Project

Este estudio investigó los criterios de rendimiento durante una semana de uso diario para determinar si la lente asphere comfilcon A (prueba) se desempeñó de manera equivalente a la esfera comfilcon A (control) en términos de medición y calificaciones subjetivas de rendimiento visual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio fue un estudio prospectivo, de un solo lugar, de uso diario, con doble enmascaramiento, aleatorizado, cruzado, bilateral y de dispensación del uso de binoculares de lentes comfilcon A asphere (prueba) y lentes comfilcon A esféricos (control) durante 1 semana de uso diario.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
44

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • Center for Contact Lens Research, University of Waterloo
  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • CORL, Indiana University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:

  • Examen oculo-visual en los dos últimos años
  • Entre 18 y 35 años de edad y con plena capacidad legal para el voluntariado
  • Ha leído y entendido la carta de consentimiento informado
  • Está dispuesto y es capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas.
  • Es corregible a una agudeza visual de 20/25 o mejor (en cada ojo) con su corrección habitual o 20/20 mejor corregido
  • Actualmente usa, o ha usado anteriormente con éxito, lentes de contacto blandos entre -1.00D (Diopotencia) y -4.00D
  • Rx de lente de contacto esférica entre -1,00 y -4,00 y cilindro de anteojos <-0,75
  • No ha usado lentes durante al menos 12 horas antes de la visita inicial
  • Tiene una respuesta subjetiva al inicio del estudio, lo que indica idoneidad para este estudio
  • Actualmente dedica un mínimo de 4 horas al día; 5 días a la semana en dispositivos digitales y puede replicar este tiempo durante el período de estudio
  • Está dispuesto y es capaz de usar los lentes de contacto del estudio un mínimo de 10 horas por día; 5 días a la semana

Criterio de exclusión:

Una persona será excluida del estudio si:

  • Nunca ha usado lentes de contacto antes
  • Cualquier enfermedad sistémica que afecte la salud ocular.
  • Está usando algún medicamento sistémico o tópico que afectará la salud ocular.
  • Tiene sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico o de estudio utilizados en este estudio.
  • Tiene alguna patología o anomalía ocular que afectaría al uso de las lentillas
  • Tiene una tinción corneal o conjuntival persistente y clínicamente significativa usando colorante de fluoresceína sódica
  • es afáquico
  • Tiene anisometropía >1.00
  • Se ha sometido a una cirugía refractiva corneal
  • tiene estrabismo
  • Tiene alguna ambliopía ocular >= 1 línea de Agudeza Visual HC (Alto Contraste)
  • Está participando en cualquier otro tipo de estudio clínico o de investigación relacionado con los ojos.
  • Ha participado anteriormente en el estudio de las lentes Phenacite

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Phenacite Test lens luego comfilcon A control lens
Los participantes fueron aleatorizados para usar lentes de prueba Phenacite durante una semana y luego se cruzaron para usar lentes de control comfilcon A durante una semana.
Dispositivo: Fenacita
lentes de contacto
Dispositivo: comfilcón A
lentes de contacto
Comparador activo: Lente de control Comfilcon A y luego lente de prueba de fenacita
Los participantes fueron aleatorizados para usar lentes de control Comfilcon A durante una semana y luego cambiar a lentes de prueba Phenacite durante una semana.
Dispositivo: Fenacita
lentes de contacto
Dispositivo: comfilcón A
lentes de contacto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual a distancia (VA) - Alta iluminación
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
La agudeza visual a distancia High Illumination se evaluó mediante logMAR
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual a distancia (VA) - Alta iluminación
Periodo de tiempo: 1 semana
La agudeza visual a distancia High Illumination se evaluó mediante logMAR
1 semana
Agudeza visual cercana (VA) - Alta iluminación
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual cercana (VA): alta iluminación evaluada mediante logMAR
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual cercana (VA) - Alta iluminación
Periodo de tiempo: 1 semana
Agudeza visual cercana (VA): alta iluminación evaluada mediante logMAR
1 semana
Agudeza visual a distancia (VA) - Iluminación baja
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual a distancia (VA): iluminación baja evaluada mediante logMAR
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual a distancia (VA) - Iluminación baja
Periodo de tiempo: 1 semana
Agudeza visual a distancia (VA): iluminación baja evaluada mediante logMAR
1 semana
Agudeza visual cercana (VA) - Iluminación baja
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual cercana (VA): poca iluminación evaluada mediante logMAR
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Agudeza visual cercana (VA) - Iluminación baja
Periodo de tiempo: 1 semana
Agudeza visual cercana (VA): poca iluminación evaluada mediante logMAR
1 semana
Calidad de visión a distancia
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva de la calidad de la visión a distancia evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Calidad de visión a distancia
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva de la calidad de la visión a distancia evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
1 semana
Calidad de la visión cercana
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva del paciente para la calidad de la visión de cerca utilizando una escala continua de 0 a 100: 0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Calidad de la visión cercana
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva del paciente para la calidad de la visión de cerca utilizando una escala continua de 0 a 100: 0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo
1 semana
Calidad de la visión con el uso de dispositivos digitales
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva de la calidad de la visión con el uso de dispositivos digitales evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Calidad de la visión con el uso de dispositivos digitales
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva de la calidad de la visión con el uso de dispositivos digitales evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
1 semana
Calidad de la visión intermedia
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva de la calidad de la visión intermedia evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Calidad de la visión intermedia
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva de la calidad de la visión intermedia evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
1 semana
Calidad general de la visión
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva de la calidad general de la visión evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Calidad general de la visión
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva de la calidad general de la visión evaluada mediante una escala continua de 0 a 100: (0 = visión extremadamente deficiente todo el tiempo. 100 = excelente visión todo el tiempo)
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hallazgos de biomicroscopía - Hiperemia bulbar
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación de la hiperemia bulbar utilizando 5 categorías: (0=Ninguna, 1= Inyección leve en los vasos conjuntivales, 2= Inyección leve, 3= Inyección moderada, 4= Inyección grave) en (pasos de 0,25)
1 semana
Hallazgos biomicroscópicos: hiperemia limbal
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación del investigador utilizando 5 categorías: (0=Ninguna, 1= Inyección leve en los vasos conjuntivales, 2= Inyección leve, 3= Inyección moderada, 4= Inyección grave) en (pasos de 0,25)
1 semana
Hallazgos de biomicroscopía: extensión de la tinción de la córnea
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación del investigador sobre los resultados de la biomicroscopía: extensión de la tinción de la córnea en una escala de 0 a 4: 0 = sin tinción, 1 = 1 a 15 % del área, 2 = 16 a 30 % del área, 3 = 31 a 45 % del área, 4 = >45% del área
1 semana
Ghosting - Visión a distancia
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva del paciente utilizando una escala continua de 0 a 100: 0 = intolerable; 100 = no perceptible
1 semana
Imagen fantasma: visión de cerca
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva del paciente utilizando una escala continua de 0 a 100: 0 = intolerable; 100 = no perceptible
1 semana
Comodidad general
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva del paciente utilizando una escala continua de 0 a 100, 0 = no se puede usar, 100 = nunca se puede sentir.
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Comodidad general
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva del paciente para la comodidad general utilizando una escala continua de 0 a 100, 0 = no se puede usar, 100 = no se puede sentir nunca.
1 semana
Sequedad general
Periodo de tiempo: Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Puntuación subjetiva del paciente para la sequedad general utilizando una escala continua de 0 a 100, 0 = no se puede usar, 100 = no se experimentó sequedad en ningún momento.
Línea de base (después de 10 minutos de dispensación de lentes)
Sequedad general
Periodo de tiempo: 1 semana
Puntuación subjetiva del paciente para la sequedad general utilizando una escala continua de 0 a 100, 0 = no se puede usar, 100 = no se experimentó sequedad en ningún momento.
1 semana
Preferencia de lentes - Preferencia general de visión
Periodo de tiempo: 1 semana
Clasificación subjetiva de la preferencia de lentes para la preferencia de visión general (Phenacite, comfilcon A, Sin preferencia)
1 semana
Calificaciones subjetivas del cambio en la frecuencia del cansancio
Periodo de tiempo: 1 semana
Calificación subjetiva del cambio en la frecuencia de la fatiga ocular del cansancio evaluada mediante el Cuestionario de experiencia de fatiga ocular (EFEG)
1 semana
Calificaciones subjetivas de cambio en la gravedad del cansancio
Periodo de tiempo: 1 semana
Calificación subjetiva del cambio en la gravedad de la fatiga ocular del cansancio evaluada mediante el Cuestionario de experiencia de fatiga ocular (EFEG)
1 semana
Calificaciones subjetivas de cambio en la calificación molesta para el cansancio
Periodo de tiempo: 1 semana
Calificación subjetiva del cambio en la fatiga ocular Calificación molesta para el cansancio evaluado mediante el Cuestionario de experiencia de fatiga ocular (EFEG)
1 semana
Calificaciones subjetivas del cambio en la frecuencia de la sequedad
Periodo de tiempo: 1 semana
Calificación subjetiva del cambio en la frecuencia de fatiga ocular de sequedad evaluada mediante el Cuestionario de experiencia de fatiga ocular (EFEG)
1 semana
Calificaciones subjetivas de cambio en la severidad de la sequedad
Periodo de tiempo: 1 semana
Calificación subjetiva del cambio en la gravedad de la sequedad de la fatiga ocular evaluada mediante el Cuestionario de experiencia de fatiga ocular (EFEG)
1 semana
Calificaciones subjetivas de cambio en la molesta calificación de sequedad
Periodo de tiempo: 1 semana
Calificación subjetiva del cambio en la fatiga ocular Calificación molesta para la sequedad evaluada mediante el Cuestionario de experiencia de fatiga ocular (EFEG)
1 semana
Respuesta Subjetiva al Cuestionario - Vista Cansada
Periodo de tiempo: 1 semana
Respuesta subjetiva del cuestionario para "Mis ojos no se ven forzados al usar estos lentes" - De acuerdo, en desacuerdo
1 semana
Respuesta Subjetiva al Cuestionario - Eye Feel Good
Periodo de tiempo: 1 semana
Respuesta subjetiva al cuestionario para "Estos lentes hacen que mis ojos se sientan bien" - De acuerdo, en desacuerdo
1 semana
Respuesta subjetiva al cuestionario: los ojos se sienten relajados
Periodo de tiempo: 1 semana
Respuesta subjetiva del cuestionario para "Estos lentes hacen que mis ojos se sientan relajados" - De acuerdo, en desacuerdo
1 semana
Respuesta Subjetiva al Cuestionario - Visión
Periodo de tiempo: 1 semana
Respuesta subjetiva del cuestionario para "Estos lentes ayudan a mi visión" - De acuerdo, en desacuerdo
1 semana
Respuesta Subjetiva al Cuestionario - Ojo Cansado
Periodo de tiempo: 1 semana
Respuesta subjetiva al cuestionario para "Estos lentes hacen que mis ojos se sientan menos cansados" - De acuerdo, en desacuerdo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
CooperVision, Inc.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lyndon Jones, CCLR, University of Waterloo
  • Investigador principal: Pete Kollbaum, OD, PhD, CORL, Indiana University
  • Investigador principal: Meng Lin, OD, PhD, CRC, University of California, Berkeley

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de noviembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CV-15-41

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones