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Studio di erogazione per una nuova lente di studio

5 novembre 2020 aggiornato da: CooperVision, Inc.

Studio di erogazione per il progetto Phenacite

Questo studio ha esaminato i criteri di prestazione nell'arco di una settimana di utilizzo quotidiano per determinare se la lente asfera comfilcon A (test) ha funzionato in modo equivalente alla sfera comfilcon A (controllo) in termini di misurazione e valutazioni soggettive delle prestazioni visive.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio prospettico, in un unico sito, di uso quotidiano, in doppio mascheramento, randomizzato bilaterale con dispensazione incrociata sull'uso binoculare di lenti a sfera comfilcon A (test) e lenti a sfera comfilcon A (controllo) per 1 settimana di uso quotidiano.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Center for Contact Lens Research, University of Waterloo
  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • CORL, Indiana University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Una persona può essere inclusa nello studio se:

  • Esame oculo-visivo negli ultimi due anni
  • Età compresa tra 18 e 35 anni e piena capacità legale di volontariato
  • Ha letto e compreso la lettera di consenso informato
  • È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti
  • È correggibile a un'acuità visiva di 20/25 o migliore (in ciascun occhio) con la loro correzione abituale o 20/20 meglio corretta
  • Indossa attualmente, o ha precedentemente indossato con successo, lenti a contatto morbide tra -1.00D (Diopoter) e -4.00D
  • Lente a contatto sferica Rx tra -1,00 e -4,00 e cilindro per occhiali <-0,75
  • Non ha indossato le lenti per almeno 12 ore prima della visita iniziale
  • Ha una risposta soggettiva al basale, che indica l'idoneità per questo studio
  • Attualmente trascorre un minimo di 4 ore al giorno; 5 giorni alla settimana su dispositivi digitali e può replicare questa volta durante il periodo di studio
  • è disposto e in grado di indossare le lenti a contatto dello studio per un minimo di 10 ore al giorno; 5 giorni a settimana

Criteri di esclusione:

Una persona sarà esclusa dallo studio se:

  • Non ha mai indossato lenti a contatto prima
  • Qualsiasi malattia sistemica che colpisce la salute oculare
  • Sta usando farmaci sistemici o topici che influiranno sulla salute oculare
  • Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici o ai prodotti dello studio utilizzati in questo studio.
  • Presenta patologie o anomalie oculari che potrebbero influire sull'uso delle lenti
  • Presenta una colorazione corneale o congiuntivale persistente e clinicamente significativa utilizzando il colorante con fluoresceina di sodio
  • È afachico
  • Ha anisometropia >1.00
  • Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale
  • Ha lo strabismo
  • Ha un'ambliopia oculare >= 1 linea di acuità visiva HC (alto contrasto).
  • Partecipa a qualsiasi altro tipo di studio clinico o di ricerca relativo agli occhi
  • Ha precedentemente partecipato allo studio delle lenti Phenacite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Phenacite Test lente poi comfilcon Una lente di controllo
I partecipanti sono stati randomizzati a indossare lenti di prova Phenacite per una settimana, quindi passare a lenti di controllo comfilcon A per una settimana.
Dispositivo: Fenacite
lenti a contatto
Dispositivo: comfilcon A
lenti a contatto
Comparatore attivo: Lente di controllo Comfilcon A, quindi lente di prova Phenacite
I partecipanti sono stati randomizzati a indossare la lente di controllo comfilcon A per una settimana, quindi passare alla lente di prova Phenacite per una settimana.
Dispositivo: Fenacite
lenti a contatto
Dispositivo: comfilcon A
lenti a contatto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva a distanza (VA) - Alta illuminazione
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
L'acuità visiva a distanza L'alta illuminazione è stata valutata utilizzando logMAR
Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva a distanza (VA) - Alta illuminazione
Lasso di tempo: 1 settimana
L'acuità visiva a distanza L'alta illuminazione è stata valutata utilizzando logMAR
1 settimana
Acuità visiva da vicino (VA) - Alta illuminazione
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva da vicino (VA) - Illuminazione elevata valutata utilizzando logMAR
Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva da vicino (VA) - Alta illuminazione
Lasso di tempo: 1 settimana
Acuità visiva da vicino (VA) - Illuminazione elevata valutata utilizzando logMAR
1 settimana
Acuità visiva a distanza (VA) - Bassa illuminazione
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva a distanza (VA) - Bassa illuminazione valutata utilizzando logMAR
Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva a distanza (VA) - Bassa illuminazione
Lasso di tempo: 1 settimana
Acuità visiva a distanza (VA) - Bassa illuminazione valutata utilizzando logMAR
1 settimana
Acuità visiva da vicino (VA) - Illuminazione ridotta
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva da vicino (VA) - Bassa illuminazione valutata utilizzando logMAR
Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Acuità visiva da vicino (VA) - Illuminazione ridotta
Lasso di tempo: 1 settimana
Acuità visiva da vicino (VA) - Bassa illuminazione valutata utilizzando logMAR
1 settimana
Qualità della visione a distanza
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Punteggio soggettivo della qualità della visione a distanza valutato utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0=visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Qualità della visione a distanza
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo della qualità della visione a distanza valutato utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0=visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
1 settimana
Qualità della visione da vicino
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Punteggio soggettivo del paziente per la qualità della visione da vicino utilizzando una scala continua da 0 a 100: 0=visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=ottima visione sempre
Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Qualità della visione da vicino
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo del paziente per la qualità della visione da vicino utilizzando una scala continua da 0 a 100: 0=visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=ottima visione sempre
1 settimana
Qualità della visione con l'uso di dispositivi digitali
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Punteggio soggettivo della qualità della vista con l'uso di dispositivi digitali valutato utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0 = visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Qualità della visione con l'uso di dispositivi digitali
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo della qualità della vista con l'uso di dispositivi digitali valutato utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0 = visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
1 settimana
Qualità della visione intermedia
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Punteggio soggettivo della qualità della visione intermedia valutato utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0 = visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Qualità della visione intermedia
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo della qualità della visione intermedia valutato utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0 = visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
1 settimana
Qualità complessiva della visione
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Punteggio soggettivo della qualità complessiva della visione valutata utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0=visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Qualità complessiva della visione
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo della qualità complessiva della visione valutata utilizzando una scala continua da 0 a 100: (0=visione estremamente scarsa per tutto il tempo. 100=visione eccellente sempre)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reperti biomicroscopici - Iperemia bulbare
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione dell'iperemia bulbare utilizzando 5 categorie: (0=nessuna, 1=lieve iniezione nei vasi congiuntivali, 2=lieve iniezione, 3=moderata iniezione, 4=grave iniezione) in (0,25 passi)
1 settimana
Risultati della biomicroscopia - Iperemia limbare
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione dello sperimentatore utilizzando 5 categorie: (0=nessuna, 1=lieve iniezione nei vasi congiuntivali, 2=lieve iniezione, 3=moderata iniezione, 4=grave iniezione) in (0,25 passi)
1 settimana
Risultati della biomicroscopia - Estensione della colorazione corneale
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione dello sperimentatore sui risultati della biomicroscopia - Estensione della colorazione corneale su una scala da 0 a 4: 0=Nessuna colorazione, 1=1-15% dell'area, 2=16-30% dell'area, 3=31-45% dell'area, 4 = >45% dell'area
1 settimana
Fantasma - Visione a distanza
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo del paziente utilizzando una scala continua da 0 a 100: 0=Intollerabile;100=Non evidente
1 settimana
Ghosting - Visione da vicino
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo del paziente utilizzando una scala continua da 0 a 100: 0=Intollerabile;100=Non evidente
1 settimana
Comfort generale
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Punteggio soggettivo del paziente utilizzando una scala continua 0-100, 0= non può essere indossato, 100= non può essere mai sentito.
Linea di base (dopo 10 minuti dall'erogazione della lente)
Comfort generale
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo del paziente per il comfort generale utilizzando una scala continua da 0 a 100, 0= non può essere indossato, 100= non può essere mai sentito.
1 settimana
Secchezza generale
Lasso di tempo: Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Punteggio soggettivo del paziente per la secchezza complessiva utilizzando una scala continua da 0 a 100, 0=non può essere indossato, 100=nessuna secchezza riscontrata in qualsiasi momento.
Linea di base (dopo 10 minuti di erogazione della lente)
Secchezza generale
Lasso di tempo: 1 settimana
Punteggio soggettivo del paziente per la secchezza complessiva utilizzando una scala continua da 0 a 100, 0=non può essere indossato, 100=nessuna secchezza riscontrata in qualsiasi momento.
1 settimana
Preferenza lente - Preferenza visione generale
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva della preferenza della lente per la preferenza visiva generale (fenacite, comfilcon A, nessuna preferenza)
1 settimana
Valutazioni soggettive del cambiamento nella frequenza della stanchezza
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva della variazione della frequenza dell'affaticamento oculare della stanchezza valutata utilizzando il questionario sull'esperienza dell'affaticamento oculare (EFEG)
1 settimana
Valutazioni soggettive del cambiamento nella gravità della stanchezza
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva della variazione della gravità dell'affaticamento oculare della stanchezza valutata utilizzando il questionario sull'esperienza dell'affaticamento oculare (EFEG)
1 settimana
Valutazioni soggettive di cambiamento nella valutazione fastidiosa per la stanchezza
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva del cambiamento nella valutazione fastidiosa dell'affaticamento oculare per la stanchezza valutata utilizzando il questionario sull'esperienza dell'affaticamento oculare (EFEG)
1 settimana
Valutazioni soggettive del cambiamento nella frequenza della secchezza
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva del cambiamento nella frequenza dell'affaticamento oculare della secchezza valutata utilizzando il questionario sull'esperienza dell'affaticamento oculare (EFEG)
1 settimana
Valutazioni soggettive del cambiamento nella gravità della secchezza
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva del cambiamento della gravità dell'affaticamento oculare della secchezza valutata utilizzando il questionario sull'esperienza dell'affaticamento oculare (EFEG)
1 settimana
Valutazioni soggettive del cambiamento nella fastidiosa valutazione della secchezza
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione soggettiva del cambiamento nella valutazione fastidiosa dell'affaticamento oculare per la secchezza valutata utilizzando il questionario sull'esperienza dell'affaticamento oculare (EFEG)
1 settimana
Risposta soggettiva al questionario - Affaticamento degli occhi
Lasso di tempo: 1 settimana
Risposta soggettiva al questionario per "I miei occhi non si sentono affaticati mentre indosso queste lenti" - Accetto, Non sono d'accordo
1 settimana
Risposta soggettiva al questionario - Eye Feel Good
Lasso di tempo: 1 settimana
Risposta soggettiva al questionario per "Queste lenti mi fanno sentire bene gli occhi" - D'accordo, non d'accordo
1 settimana
Risposta soggettiva al questionario - L'occhio si sente rilassato
Lasso di tempo: 1 settimana
Risposta soggettiva al questionario per "Queste lenti mi fanno sentire gli occhi rilassati" - D'accordo, non d'accordo
1 settimana
Risposta soggettiva al questionario - Visione
Lasso di tempo: 1 settimana
Risposta soggettiva al questionario per "Queste lenti aiutano la mia visione" - Accetto, Non sono d'accordo
1 settimana
Risposta soggettiva al questionario - Occhi stanchi
Lasso di tempo: 1 settimana
Risposta soggettiva al questionario per "Queste lenti fanno sentire i miei occhi meno stanchi" - Accetto, Non sono d'accordo
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CooperVision, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lyndon Jones, CCLR, University of Waterloo
  • Investigatore principale: Pete Kollbaum, OD, PhD, CORL, Indiana University
  • Investigatore principale: Meng Lin, OD, PhD, CRC, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CV-15-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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