Análisis vectorial astigmático de la córnea posterior: una comparación entre córneas sanas, de forma frustrada y con queratocono evidente
29 de febrero de 2016 actualizado por: Giuliano de Oliveira Freitas, MD., University of Sao Paulo
Análisis de vectores astigmáticos de la superficie corneal posterior: una comparación entre córneas sanas, de forma frustrada y con queratocono evidente
El objetivo principal de este estudio es determinar nuevos criterios de diagnóstico para una enfermedad ocular llamada queratocono.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararon los ojos de pacientes que presentaban claramente signos de queratocono, en ambos ojos, en la tomografía corneal (un examen comúnmente utilizado en tales casos), y aquellos que presentaban dichos signos en un solo ojo con ojos de pacientes no afectados.
Varias características del astigmatismo corneal anterior y posterior (se hizo especial hincapié en el último) se evaluaron colectivamente entre todos los pacientes mediante un método denominado análisis vectorial.
Luego se realizaron pruebas estadísticas, en un intento de resaltar las diferencias entre esos tres grupos de pacientes y, eventualmente, definir nuevos criterios de diagnóstico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
698
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05.403-001
- Clínica Oftalmológica do Hospital de Clínicas - FMUSP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se examinaron dos bases de datos de pacientes en el Instituto de Olhos Renato Ambrósio (Rio de Janeiro, Brasil), entre julio de 2004 y octubre de 2013.
Una de las bases de datos contenía información de candidatos normales a cirugía refractiva que no desarrollaron ningún signo de ectasia corneal después de la queratomileusis in situ con láser durante un período de seguimiento de dos años (C).
La segunda base de datos incluía información sobre córneas con queratocono (Kc), categorizadas como Kc manifiestas, si ambos ojos manifestaban características topográficas clásicas sugestivas de Kc, como inclinación corneal superior a 47,20 dioptrías (D), asimetría superior-inferior superior a 1,40 D y lectura paquimétrica más delgada inferior a 500 micrómetros; o forme fruste (FFKc), si solo un ojo exhibiera tales características.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Exploraciones de Scheimpflug de buena calidad (aprobadas por el dispositivo en la "Especificación de calidad del examen").
Criterio de exclusión:
- Cirugía o trauma ocular previo, y cualquier tipo de cicatrización de la córnea que pueda interferir con la adquisición de datos queratométricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Córneas sanas (C)
Un tomógrafo basado en Scheimpflug analizó las córneas de candidatos normales a cirugía refractiva que no desarrollaron ningún signo de ectasia corneal después de la queratomileusis in situ con láser durante un período de seguimiento de dos años.
El análisis de astigmatismo vectorial de las superficies corneales anterior y posterior se estudió de acuerdo con el método propuesto por Thibos.
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Los datos de la córnea obtenidos de un topógrafo basado en Scheimpflug se convirtieron en vectores astigmáticos de acuerdo con el método propuesto por Thibos.
Otros nombres:
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Queratocono manifiesto (Kc)
Si ambos ojos manifestaron características topográficas sugestivas de Kc clásicas, como inclinación corneal superior a 47,20 dioptrías (D), asimetría superior-inferior superior a 1,40 D y lectura paquimétrica más fina inferior a 500 micrómetros.
Dichos ojos fueron analizados por un tomógrafo basado en Scheimpflug.
El análisis de astigmatismo vectorial de las superficies corneales anterior y posterior se estudió de acuerdo con el método propuesto por Thibos.
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Los datos de la córnea obtenidos de un topógrafo basado en Scheimpflug se convirtieron en vectores astigmáticos de acuerdo con el método propuesto por Thibos.
Otros nombres:
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Forma frustrada de queratocono (FFKc)
Si solo un ojo manifestaba características topográficas sugestivas de Kc clásicas, como inclinación corneal superior a 47,20 dioptrías (D), asimetría superior-inferior superior a 1,40 D y lectura paquimétrica más fina inferior a 500 micrómetros, y el otro ojo parecía no estar afectado.
Dichos ojos no afectados fueron analizados por un tomógrafo basado en Scheimpflug.
El análisis de astigmatismo vectorial de las superficies corneales anterior y posterior se estudió de acuerdo con el método propuesto por Thibos.
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Los datos de la córnea obtenidos de un topógrafo basado en Scheimpflug se convirtieron en vectores astigmáticos de acuerdo con el método propuesto por Thibos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vectores corneales de astigmatismo (basados en lecturas queratométricas en las zonas ópticas de tres milímetros para ambas superficies corneales).
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Tomografía corneal en un tomógrafo basado en Scheimpflug
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Milton R Alves, MD, PhD, Clínica Oftalmológica HCFM/USP
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2016
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