Efectos de Amygdala Neurofeedback sobre los síntomas depresivos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos diestros
- edades 18 - 55
- diagnóstico primario de MDD para MDD recurrente que actualmente están deprimidos
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito antes de la participación
- sin medicación O están estables con un régimen antidepresivo sin éxito (al menos 4 semanas para garantizar que los síntomas estén estables). Los medicamentos efectivos no se suspenderán para los fines del estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, pulmonar, endocrina, neurológica o gastrointestinal clínicamente significativa o inestable o trastorno médico inestable
- Dependencia de alcohol y/o sustancias (que no sea nicotina) dentro de los 12 meses anteriores a la selección
- antecedentes de lesión cerebral traumática
- incapaz de completar la resonancia magnética debido a claustrofobia o exclusiones generales de resonancia magnética (p. ej., metralla dentro del cuerpo)
- actualmente embarazada o amamantando
- incapaz de completar cuestionarios escritos en inglés
- uso actual (dentro de las 3 semanas posteriores a la prueba) de antipsicóticos, anticonvulsivos, estimulantes, benzodiazepinas, bloqueadores beta u otros medicamentos (excepto antidepresivos) que puedan influir en el flujo sanguíneo cerebral. Los medicamentos efectivos no se suspenderán para los fines del estudio. yo
- diagnóstico de trastorno mental psicótico u orgánico, trastorno bipolar I o II.
- problemas oculares o dificultades en la visión corregida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Neurorretroalimentación fMRI en tiempo real: amígdala
Neurorretroalimentación de la amígdala: intente aumentar la regulación de la amígdala izquierda durante el recuerdo de la memoria autobiográfica positiva a través de la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real de la amígdala.
Se realizarán dos sesiones con una semana de diferencia.
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A los participantes se les muestra la actividad de su amígdala izquierda en tiempo real y se les indica que aumenten el nivel de actividad en esa región pensando en recuerdos autobiográficos positivos.
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Comparador activo: Neurorretroalimentación fMRI en tiempo real: HIPS
Neurorretroalimentación de HIPS: intente aumentar el segmento horizontal izquierdo del surco intraparietal (HIPS), una región que no está involucrada en el procesamiento emocional, durante el recuerdo de la memoria autobiográfica positiva a través de la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real de HIPS.
Se realizarán dos sesiones con una semana de diferencia.
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A los participantes se les muestra la actividad de su segmento horizontal izquierdo del surco intraparietal en tiempo real y se les indica que aumenten el nivel de actividad en esa región pensando en recuerdos autobiográficos positivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck es un cuestionario de autoinforme que consta de 21 preguntas que evalúan los síntomas depresivos.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63; las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Banco de artículos PROMIS v1.0 - Depresión
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La medida de depresión PROMIS es una medida de autoinforme de síntomas depresivos que consta de 8 preguntas.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T con puntuaciones con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones inferiores a 55 indican que no hay depresión y las puntuaciones superiores a 70 indican depresión grave.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19110101
- R00MH101235 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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