Efeitos do neurofeedback da amígdala nos sintomas depressivos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos destros
- idades 18 - 55
- diagnóstico primário de MDD para MDD recorrente que está atualmente deprimido
- capaz de dar consentimento informado por escrito antes da participação
- não medicados OU estão estáveis em um regime antidepressivo sem sucesso (pelo menos 4 semanas para garantir que os sintomas estejam estáveis). Medicamentos eficazes não serão descontinuados para os propósitos do estudo.
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular, pulmonar, endócrina, neurológica, gastrointestinal clinicamente significativa ou instável ou distúrbio médico instável
- dependência de álcool e/ou substâncias (exceto nicotina) nos 12 meses anteriores à triagem
- história de lesão cerebral traumática
- incapaz de concluir a ressonância magnética devido a claustrofobia ou exclusões gerais de ressonância magnética (por exemplo, estilhaços dentro do corpo)
- atualmente grávida ou amamentando
- incapaz de preencher questionários escritos em inglês
- uso atual (dentro de 3 semanas após o teste) de quaisquer antipsicóticos, anticonvulsivantes, estimulantes, benzodiazepínicos, betabloqueadores ou outros medicamentos (exceto antidepressivos) que possam influenciar o fluxo sanguíneo cerebral. Medicamentos eficazes não serão descontinuados para os propósitos do estudo. EU
- diagnóstico de transtorno mental psicótico ou orgânico, transtorno bipolar I ou II.
- problemas oculares ou dificuldades na visão corrigida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: neurofeedback fMRI em tempo real: amígdala
Neurofeedback da amígdala - tentativa de regular positivamente a amígdala esquerda durante a recuperação da memória autobiográfica positiva por meio de neurofeedback fMRI em tempo real da amígdala.
Duas sessões serão realizadas com uma semana de intervalo.
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Os participantes vêem a atividade da amígdala esquerda em tempo real e são instruídos a aumentar o nível de atividade nessa região pensando em memórias autobiográficas positivas.
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Comparador Ativo: neurofeedback fMRI em tempo real: HIPS
Neurofeedback do HIPS - tentativa de regular positivamente o segmento horizontal esquerdo do sulco intraparietal (HIPS), uma região não envolvida no processamento emocional, durante a recuperação da memória autobiográfica positiva por meio do neurofeedback fMRI em tempo real do HIPS.
Duas sessões serão realizadas com uma semana de intervalo.
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Os participantes vêem a atividade do segmento horizontal esquerdo do sulco intraparietal em tempo real e são instruídos a aumentar o nível de atividade nessa região pensando em memórias autobiográficas positivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: 10 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck é um questionário de autorrelato composto por 21 questões que avaliam sintomas depressivos.
As pontuações podem variar de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Banco de itens PROMIS v1.0 - Depressão
Prazo: 10 semanas
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A medida de depressão PROMIS é uma medida de autorrelato de sintomas depressivos que consiste em 8 questões.
As pontuações podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T com pontuações com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações abaixo de 55 indicam ausência de depressão e pontuações acima de 70 indicam depressão grave.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19110101
- R00MH101235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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