- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02863341
Estudio de desprescripción de cuidados en equipo en hogares de ancianos
3 de abril de 2018 actualizado por: Kua Chong Han, Tan Tock Seng Hospital
Este es un estudio multicéntrico en hogares de ancianos de Singapur, que investiga los factores que afectan la desprescripción y si una práctica estándar de desprescripción basada en la atención en equipo brinda resultados farmacoeconómicos y de salud superiores a la práctica actual de revisión de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
295
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Nursing homes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para el cuestionario de la entrevista:
Los criterios de inclusión son:
- Consentimiento informado aceptado,
- El profesional de la salud está ejerciendo en los hogares de ancianos involucrados.
Los criterios de exclusión son:
1) Rechazar/no poder dar consentimiento.
Para el estudio de desprescripción de atención en equipo:
Los criterios de inclusión son:
- Consentimiento informado aceptado (a menos que tenga problemas cognitivos, sin parientes cercanos o no contactables),
- Adulto mayor de 65 años,
- Actualmente con cinco o más medicamentos.
Los criterios de exclusión son:
- Por debajo de los 65 años de edad,
- Esperanza de vida de menos de 6 meses o cuidado de relevo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: ingenuo brazo deprescribiendo
Práctica de desprescripción en equipo, Guía de desprescripción
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Criterios Beers 2015, criterios STOPP 2014, interacción medicamentosa
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control de lista de espera ingenuo
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EXPERIMENTAL: brazo de prescripción no ingenuo
Práctica de desprescripción en equipo, Guía de desprescripción
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Criterios Beers 2015, criterios STOPP 2014, interacción medicamentosa
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control de lista de espera no ingenuo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (FRAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (FRAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (FRAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación FRAT a los 12 meses
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Cambio desde la línea de base en la tasa de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 3 meses
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Cambio desde la línea de base en la tasa de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de caídas a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de caídas a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base en la tasa de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de caída a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que afectan la deprescripción
Periodo de tiempo: 0 mes
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Cuestionario de entrevista
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0 mes
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Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en el número medio de medicamentos por sujeto a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en el costo medio de medicación por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en el costo medio de medicación por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el costo medio de medicación por sujeto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en el costo medio de medicamentos a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en la tasa de aceptación de la intervención de desprescripción a los 12 meses
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de problemas relacionados con las drogas (PRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 3 meses
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Formulario de revisión de medicamentos (sistema de clasificación Hepler/Strand DRP)
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Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 3 meses
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de problemas relacionados con las drogas (PRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 6 meses
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Formulario de revisión de medicamentos (sistema de clasificación Hepler/Strand DRP)
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Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 6 meses
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de problemas relacionados con las drogas (PRM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 12 meses
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Formulario de revisión de medicamentos (sistema de clasificación Hepler/Strand DRP)
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Cambio desde el inicio en porcentaje de PRM a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chong Han Kua, Monash University/Tan Tock Seng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/00422
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .