Transmisión bacteriana en el útero y riesgo de EII
Un estudio prospectivo de mujeres embarazadas con y sin EII para comprender mejor los patrones de transmisión bacteriana de la madre al bebé (transmisión bacteriana en el útero y riesgo de EII)
Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), son causadas por la pérdida de tolerancia de la mucosa hacia la microbiota comensal, lo que resulta en respuestas inflamatorias.
La identificación de bacterias intestinales en la madre y el recién nacido de los grupos IBD y Control nos permite comprender el cambio de la composición bacteriana del microbioma humano en el intestino durante el embarazo y el desarrollo infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU), son causadas por la pérdida de tolerancia de la mucosa hacia la microbiota comensal, lo que resulta en respuestas inflamatorias.
Los estudios del microbioma humano han demostrado cambios dinámicos en la composición bacteriana del intestino durante el embarazo y el desarrollo infantil. Además, se ha sugerido que la presencia de especies patógenas, o la ausencia de especies beneficiosas, en la primera infancia desempeña un papel clave en el inicio del parto prematuro, el desarrollo de asma o eczema, alergia, autismo u otra deficiencia inmunológica. El objetivo de este estudio es comprender mejor el vínculo entre el microbioma materno y el del recién nacido. Específicamente, investigaremos la composición microbiana de las heces de los recién nacidos de madres con ciertos problemas de salud en comparación con madres sanas. Esta información puede ayudar a identificar los factores que pueden ayudar a comprender mejor el riesgo que se transmite a través del microbioma.
Al recolectar las muestras, incluidas las heces, la saliva y comprender el historial de salud de las mujeres embarazadas con o sin enfermedad inflamatoria intestinal (EII), podemos comparar los datos de dos grupos de mujeres embarazadas para descubrir las diferencias del microbioma en sus intestinos. Otro objetivo de nuestro estudio es averiguar la posibilidad de transmisión vertical de bacterias de madre a hijo.
Además, nuestro enfoque principal es el meconio del bebé recién nacido, nos gustaría saber las diferencias del microbioma en el intestino entre los recién nacidos de dos grupos. Por lo tanto, recolectaremos la sangre del cordón umbilical, la placenta, la membrana amniótica, el frotis de la mejilla del recién nacido y el meconio. Investigar la tasa de transmisión de enfermedades de las madres.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sha Tin, Hong Kong, 000000
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Mujeres embarazadas con EII (Caso) Criterios de inclusión 1. Estar embarazada o planear un embarazo 2. Tener EII confirmada 3. Planear dar a luz en Hong Kong Criterios de exclusión 1. Complicaciones del embarazo, como muerte fetal intrauterina/mortinato, preeclampsia, hiperémesis gravídica , infección activa, incluyendo corioamnionitis o sepsis 2. Anomalías cromosómicas o estructurales del feto 3. Antecedentes conocidos de VIH 4. Antecedentes de colectomía o bolsa ileoanal
- Mujeres embarazadas sin EII (Control) Criterios de inclusión 1. Estar embarazada o planear un embarazo 2. Sujetos sin EII 3. Planear dar a luz en Hong Kong Criterios de exclusión 1. Complicaciones del embarazo, como muerte fetal intrauterina/mortinato, preeclampsia, hiperémesis gravídica, infección activa, incluida corioamnionitis o sepsis 2. Feto anomalías cromosómicas o estructurales 3. Antecedentes conocidos de VIH 4. Antecedentes de colectomía o bolsa ileoanal 5. Enfermedades autoinmunes 6. Sangre en las heces 7. Antecedentes de fístula o abscesos perianales
- Criterios de inclusión de miembros de la familia 1. Residir en el mismo hogar con la mujer embarazada de los grupos de casos y de control, p. niño, cónyuge, padres de la mujer embarazada 2. El sujeto o, cuando corresponda, el representante legalmente aceptable del sujeto (o padre o tutor legal) firma y fecha un formulario de consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.
- Criterios de inclusión de bebés recién nacidos 1. Ser un bebé recién nacido de mujeres embarazadas inscritas de los grupos de casos y controles 2. Los padres o tutores legales del sujeto firman y fechan un formulario de consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Caso de EII
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Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de la microbiota intestinal entre la madre y el recién nacido
Periodo de tiempo: 5 años después de que la madre dio a luz
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Identificar diferentes tipos de bacterias intestinales entre los grupos IBD y Control
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5 años después de que la madre dio a luz
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- The Meconium Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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