Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien leviäminen kohdussa ja IBD-riski

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Tulevaisuuden tutkimus raskaana olevista naisista, joilla on IBD ja ilman sitä, jotta voidaan ymmärtää paremmin bakteerien leviämistä äidistä vauvaan (bakteerien leviäminen kohdussa ja IBD-riski)

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) johtuvat limakalvojen toleranssin menetyksestä kommensaalista mikrobiota kohtaan, mikä johtaa tulehdusvasteisiin.

Suolistobakteerien tunnistaminen sekä IBD- että kontrolliryhmien äidistä ja vastasyntyneestä antaa meille mahdollisuuden ymmärtää ihmisen mikrobiomin bakteerikoostumuksen muutosta suolistossa raskauden ja lapsuuden kehityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) johtuvat limakalvojen toleranssin menetyksestä kommensaalista mikrobiota kohtaan, mikä johtaa tulehdusvasteisiin.

Ihmisen mikrobiomitutkimukset ovat osoittaneet dynaamisia muutoksia suoliston bakteerikoostumuksessa raskauden ja lapsuuden kehityksen aikana. Lisäksi patogeenisten lajien esiintymisen tai hyödyllisten lajien puuttumisen varhaislapsuudessa on ehdotettu olevan avainrooli ennenaikaisen synnytyksen alkamisessa, astman tai ekseeman, allergian, autismin tai muun immunologisen puutteen kehittymisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin äidin ja vastasyntyneen mikrobiomin välistä yhteyttä. Tarkemmin sanottuna tutkimme tiettyjä terveysongelmia omaaville äideille syntyneiden vastasyntyneiden ulosteiden mikrobikoostumusta verrattuna terveisiin äideihin. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan tekijät, jotka voivat auttaa ymmärtämään paremmin mikrobiomin kautta välittyvää riskiä.

Keräämällä uloste- ja sylkinäytteet ja ymmärtämällä tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) tai ilman sitä raskaana olevien naisten terveyshistoriaa voimme vertailla kahden raskaana olevien naisten ryhmän tietoja saadaksemme selville heidän suoliston mikrobiomierot. Toinen tutkimuksemme tavoite on selvittää bakteerien vertikaalisen siirtymisen mahdollisuus äidiltä vauvalle.

Lisäksi pääpainopisteemme on vastasyntyneen vauvan mekonium, haluaisimme tietää, että suoliston mikrobiomierot kahden ryhmän vastasyntyneiden välillä. Siksi keräämme napanuoraveren, istukan, lapsivesikalvon, vastasyntyneen poskipuikon ja mekoniumin. Tutkia taudin leviämisnopeutta äideiltä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Sha Tin, Hong Kong, 000000
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteita ovat (1) raskaana olevat naiset, joilla on IBD (tapaus), (2) raskaana olevat naiset, joilla ei ole IBD:tä (kontrolli), (3) molempien ryhmien raskaana olevien naisten perheenjäsenet ja (4) molempien ryhmien vastasyntynyt vauva

Kuvaus

  1. Raskaana olevat naiset, joilla on IBD (tapaus) inkluusiokriteerit 1. Olla raskaana tai suunnittelet raskautta 2. Vahvistettu IBD 3. Suunnittelevat synnytystä Hongkongissa. Poissulkemiskriteerit 1. Raskauskomplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema/kuolemasyntyminen, preeklampsia, hyperemesis gravidarum , aktiivinen infektio, mukaan lukien korioamnioniitti tai sepsis 2. Sikiön kromosomaaliset tai rakenteelliset poikkeavuudet 3. Tunnettu HIV:n historia 4. Kolektomia tai ileo-anaalipussi historiassa
  2. Raskaana olevat naiset, joilla ei ole IBD:tä (kontrolli) sisällyttämiskriteerit 1. Olla raskaana tai suunnittelee raskautta 2. Koehenkilöt, joilla ei ole IBD:tä 3. Synnytyksen suunnittelu Hongkongin poissulkemiskriteereissä 1. Raskauskomplikaatiot, kuten kohdunsisäinen sikiön kuolema/kuolleensyntyminen, preeklampsia, hyperemesis gravidarum, aktiivinen infektio, mukaan lukien korioamnioniitti tai sepsis 2. Sikiö kromosomi- tai rakenteelliset poikkeavuudet 3. Tunnettu HIV:n historia 4. Kolektomia tai ileo-peräaukon poikkeama 5. Autoimmuunisairaudet 6. Veri ulosteessa 7. Perianaalinen fisteli tai paiseet
  3. Perheenjäsenten osallistumiskriteerit 1. Asuminen samassa taloudessa raskaana olevan naisen kanssa sekä tapaus- että kontrolliryhmistä, esim. raskaana olevan naisen lapsi, puoliso, vanhemmat 2. Tutkittava tai soveltuvin osin tutkittavan laillisesti hyväksyttävä edustaja (tai vanhempi tai laillinen huoltaja) allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.
  4. Uuden syntyneen vauvan osallistumiskriteerit 1. Ole vastasyntynyt sekä tapaus- että kontrolliryhmiin kuuluvien raskaana olevien naisten vastasyntynyt. 2. Tutkittavan vanhemmat tai lailliset huoltajat allekirjoittavat ja päivättävät kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
IBD-kotelo
  1. Raskaana olevat naiset, joilla on IBD
  2. IBD:tä sairastavien raskaana olevien naisten vastasyntyneet
  3. IBD:tä sairastavien raskaana olevien naisten perheenjäsen
  4. Vastasyntyneiden sisarukset
Ohjaus
  1. Raskaana olevat naiset, joilla ei ole IBD:tä
  2. Raskaana olevien naisten vastasyntyneet, joilla ei ole IBD:tä
  3. Raskaana olevien naisten perheenjäsen, joilla ei ole IBD:tä
  4. Vastasyntyneiden sisarukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan suhde äidin ja vastasyntyneen välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta äidin synnytyksen jälkeen
Tunnista erityyppiset suolistobakteerit sekä IBD- että kontrolliryhmien välillä
5 vuotta äidin synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • The Meconium Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia