Marcadores objetivos de percepción del dolor en urgencias pediátricas (TAMALOU)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requerir una o más suturas no complejas en el servicio de urgencias pediátricas
- Afiliado o beneficiario de seguridad social (padres)
- Firma de consentimiento (padres)
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedades cardiovasculares (hipertensión arterial, etc.), síndrome renal o metabólico (diabetes, etc.), psiquiátricas (depresión, etc.) o neurológicas (convulsiones epilépticas, etc.)
- Problemas del ritmo cardíaco
- Alergia al gel conductor para electrodo
- Suturas que requieren anestesia general.
- Contraindicación a la Xilocaína y/o Paracetamol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Detección de dolor
Las respuestas electroencefalográficas se recogerán durante el gesto quirúrgico mediante diferentes intervenciones: casco de electroencefalografía, electrodo dérmico, sensores de presión arterial, gafas de pupilometría y Holter.
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Se realizará electroencefalografía con casco de doce electrodos durante el gesto quirúrgico para determinar el dolor del niño.
electrodo dérmico en el dorso de la mano se realizará durante el gesto quirúrgico para determinar el dolor del niño.
Los sensores de presión arterial en el dedo se realizarán durante el gesto quirúrgico para determinar el dolor del niño.
Se realizarán anteojos de pupilometría durante el gesto quirúrgico para determinar el dolor del niño.
Se realizará un electrocardiograma de tres electrodos en el tórax durante el gesto quirúrgico para determinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de potencia espectral alfa
Periodo de tiempo: Durante el gesto quirúrgico
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Compare las medidas de la potencia del espectro alfa de acuerdo con los resultados de electrocardiografía de casco y electrodo de electroencefalografía.
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Durante el gesto quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de potencia espectral de baja y alta frecuencia
Periodo de tiempo: Durante el gesto quirúrgico
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Tasa de potencia espectral de baja y alta frecuencia según resultado de la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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Durante el gesto quirúrgico
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Amplitud de la respuesta dérmica
Periodo de tiempo: Durante el gesto quirúrgico
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Compare la amplitud de la capacidad de respuesta dérmica según el resultado del electrodo dérmico.
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Durante el gesto quirúrgico
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Amplitud del diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Durante el gesto quirúrgico
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Compare la amplitud del diámetro pupilar según el resultado de las gafas de pupilometría.
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Durante el gesto quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Florian CHOUCHOU, PhD, Saint-Etienne University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1608198
- ANSM (Otro identificador: 2025-A02220-49)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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