Marcadores Objetivos da Percepção da Dor na Emergência Pediátrica (TAMALOU)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saint Etienne, França, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requer uma ou mais suturas não complexas no departamento de emergência pediátrica
- Afiliados ou beneficiários da segurança social (pais)
- Assinatura de consentimento (pais)
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares (hipertensão arterial, etc.), síndrome renal ou metabólica (diabetes etc.), psiquiátricas (depressão, etc.) ou neurológicas (convulsão epiléptica, etc.)
- Problema de ritmo cardíaco
- Alergia a gel condutor para eletrodo
- Suturas que requerem anestesia geral
- Contraindicação da Xilocaína e/ou Paracetamol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Detecção de dor
As respostas eletroencefalográficas serão coletadas durante o gesto cirúrgico por diferentes intervenções: capacete eletroencefalográfico, eletrodo dérmico, sensores de pressão arterial, óculos de pupilometria e Holter.
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Um capacete de eletroencefalografia com doze eletrodos será realizado durante o gesto cirúrgico para determinar a dor da criança.
eletrodo dérmico no dorso da mão será realizado durante o gesto cirúrgico para determinar a dor da criança.
Sensores de pressão arterial no dedo serão realizados durante o gesto cirúrgico para determinar a dor da criança.
Óculos de pupilometria serão realizados durante o gesto cirúrgico para determinar a dor da criança.
Será realizada eletrocardiografia de três eletrodos no tórax durante o gesto cirúrgico para determinar a variabilidade da frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da potência espectral alfa
Prazo: Durante o gesto cirúrgico
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Compare as medidas de potência do espectro alfa de acordo com os resultados do eletroencefalograma do capacete e do eletrocardiograma do eletrodo.
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Durante o gesto cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de potência espectral baixa e alta frequência
Prazo: Durante o gesto cirúrgico
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Taxa de potência espectral baixa e alta frequência de acordo com o resultado da variabilidade da frequência cardíaca.
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Durante o gesto cirúrgico
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Amplitude da responsividade dérmica
Prazo: Durante o gesto cirúrgico
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Compare a amplitude da capacidade de resposta dérmica de acordo com o resultado do eletrodo dérmico.
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Durante o gesto cirúrgico
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Amplitude do diâmetro pupilar
Prazo: Durante o gesto cirúrgico
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Compare a amplitude do diâmetro pupilar de acordo com o resultado dos óculos de pupilometria.
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Durante o gesto cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Florian CHOUCHOU, PhD, Saint-Etienne University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1608198
- ANSM (Outro identificador: 2025-A02220-49)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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