Efectos de la inmunonutrición sobre biomarcadores en lesiones cerebrales traumáticas

Introducción:

En 2014, las lesiones ocuparon el quinto lugar como la causa más común de hospitalización en Malasia, con el 86 % de los pacientes con traumatismos graves que sufrieron lesiones en la cabeza y el cuello. Se sabe que las lesiones cerebrales se encuentran entre las que tienen más probabilidades de provocar la muerte y la discapacidad. Por lo tanto, no fue sorprendente que el Registro de Cuidados Intensivos de Malasia informara que las lesiones en la cabeza eran uno de los tres diagnósticos principales que conducen a ingresos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) con una tasa de mortalidad hospitalaria del 22,1 %. Además de causar un problema importante en Malasia, la mortalidad y la morbilidad relacionadas con las lesiones también afectan a países de todo el mundo y se espera que sean una de las principales causas de muerte y discapacidad para el año 2030.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de una inmunonutrición específica, Neomune, sobre biomarcadores (citocinas, proteínas séricas de fase aguda y antioxidantes) en pacientes con lesión cerebral traumática. Este alimento enteral que mejora el sistema inmunológico contiene arginina, glutamina y ácidos grasos omega-3.

Métodos:

Este estudio y su protocolo fueron aprobados por el Comité de Ética Médica del Centro Médico de la Universidad de Malaya (MEC ID NO: 20143-15). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los familiares del paciente.

Un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado en pacientes con lesiones en la cabeza que comparó dos fórmulas enterales proteicas de alta energía; Neomune (fabricado por Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Tailandia) y Fresubin® HP (fabricado por Fresenius Kabi, Bod Hamburg, Alemania). Fresubin® HP energy es la alimentación enteral estándar utilizada en pacientes neuroquirúrgicos de la UCI en el Centro Médico de la Universidad de Malaya. Neomune fue elegido para estudiar sus efectos inmunomoduladores.

Los pacientes que recibieron Neomune se clasificaron en el Grupo A (n=18), mientras que los que recibieron energía Fresubin® HP en el Grupo B (n=18). Neomune está enriquecido con arginina, glutamina y ácidos grasos omega-3.

Criterios de selección de sujetos:

Treinta y seis pacientes con lesión en la cabeza ingresados ​​en la UCI neuroquirúrgica del Centro Médico de la Universidad de Malaya fueron reclutados para este estudio, durante un período de 6 meses desde julio de 2014 hasta enero de 2015. Los criterios de inclusión de los pacientes fueron a) edad entre 15 y 78 años, b) ingreso dentro de las 48 horas posteriores al evento postraumático, c) traumatismo craneoencefálico de moderado a grave (escala de coma de Glasgow 3-12) y d) requerimiento de nutrición enteral. Los criterios de exclusión fueron a) antecedentes de diabetes mellitus no controlada, b) antecedentes de disfunción renal o hepática, c) sepsis grave con falla multiorgánica y d) antecedentes de lesiones abdominales o torácicas significativas que requirieran cirugía mayor.

Protocolo de alimentación:

Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir energía Neomune (Grupo A) o Fresubin® HP (Grupo B) usando un generador computarizado de números aleatorios. Fresubin® HP energy es una fórmula premezclada con una energía de 1,5kcal/ml. La fórmula de Neomune viene en forma de polvo y, por lo tanto, se preparó para alcanzar una concentración de 1,5 kcal/ml a fin de que fuera comparable para el ensayo.

La alimentación enteral se administró dentro de las 24 a 48 h posteriores al ingreso o la cirugía de acuerdo con las pautas de la Brain Trauma Foundation (BTF) [6]. Todas las alimentaciones se introdujeron por sonda nasogástrica y se realizaron con bomba de infusión. La alimentación enteral se inició a una velocidad inicial de 20 ml/h y se incrementó en 20 ml/h cada 6 h hasta alcanzar el objetivo calórico, siempre que no existiera un volumen gástrico residual significativo (< 300 ml). El objetivo de calorías para cada paciente fue determinado por el médico trabajando junto con el dietista utilizando la ecuación de Harris Benedict que mide el gasto de energía en reposo (REE). Esto se corrigió aún más en un 140 % de REE según los estudios realizados en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas y las pautas de nutrición publicadas por la BTF, la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos y la Sección Conjunta de Neurotrauma y Cuidados Críticos. Los pacientes que se someten a una cirugía programada se mantienen nulos por vía oral 6 horas antes de la cirugía. La interrupción de la alimentación también se reduce al mínimo si los pacientes se someten a procedimientos, extubación o diagnóstico por imágenes.

Recopilación de datos:

Se extrajo sangre venosa de los pacientes en los días 1, 5 y 7 de nutrición enteral para medir los niveles de interleucina-6 (IL-6), glutatión, proteína C reactiva (PCR), proteína total y albúmina. La concentración de IL-6 y glutatión se determinó por ELISA (R&D Systems, Minneapolis, EE. UU.) según el protocolo del fabricante. La prealbúmina no se incluyó como biomarcador nutricional en este estudio porque esta prueba no está disponible en nuestra prueba de laboratorio estándar. Además, también estábamos limitados por la restricción de recursos. Todos los resultados medidos se compararon entre el Grupo A y el Grupo B.

Análisis del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra para este estudio se calculó en base a un estudio similar realizado previamente sobre la nutrición que mejora el sistema inmunológico en lesiones cerebrales traumáticas por Painter et al.

Análisis estadístico Los datos fueron analizados utilizando el software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versión 20.0. Se utilizó la prueba t pareada para comparar la concentración de citoquinas, proteínas séricas de fase aguda y antioxidantes entre los días 1, 5 y 7 después de la administración de alimentación enteral. Se utilizó la prueba t de muestras independientes para comparar datos continuos que incluyen citocinas, proteínas séricas de fase aguda y niveles de antioxidantes entre el Grupo A y el Grupo B. La significación estadística se predetermina en p < 0,05.