외상성 뇌손상에서 면역영양이 바이오마커에 미치는 영향

소개:

2014년 부상은 말레이시아에서 입원의 가장 흔한 원인으로 5위를 차지했으며, 중증 외상 환자의 86%가 머리와 목 부상을 입었습니다. 뇌 손상은 사망과 장애로 이어질 가능성이 가장 높은 것으로 알려져 있습니다. 따라서 Malaysian Registry of Intensive Care에서 병원 내 사망률이 22.1%로 중환자실(ICU) 입원으로 이어지는 상위 3가지 진단 중 하나로 두부 손상을 보고한 것은 놀라운 일이 아닙니다. 말레이시아에서 심각한 문제를 야기하는 것 외에도 부상 관련 사망 및 이환율은 전 세계 국가에도 영향을 미치며 2030년까지 사망 및 장애의 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다.

본 연구는 외상성 뇌손상 환자의 바이오마커(사이토카인, 급성기 혈청 단백질 및 항산화제)에 대한 특정 면역영양소인 네오뮨의 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다. 이 면역 강화 장관 사료에는 아르기닌, 글루타민 및 오메가-3 지방산이 포함되어 있습니다.

행동 양식:

이 연구와 프로토콜은 Medical Ethics Committee University Malaya Medical Center(MEC ID NO: 20143-15)의 승인을 받았습니다. 환자의 가장 가까운 친척으로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

2가지 고에너지 단백질 경장 제형을 비교하는 두부 손상 환자의 전향적 무작위 대조 시험; Neomune(태국, Thai Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조) 및 Fresubin® HP(독일 Bod Hamburg 소재 Fresenius Kabi에서 제조)를 수행하였다. Fresubin® HP 에너지는 University Malaya Medical Centre의 신경외과 ICU 환자에게 사용되는 표준 장관 영양 공급입니다. 네오뮨은 면역 조절 효과를 연구하기 위해 선택되었습니다.

네오뮨을 투여받은 환자는 그룹 A(n=18)로, 프레수빈® HP 에너지를 투여받은 환자는 그룹 B(n=18)로 분류되었다. 네오뮨은 아르기닌, 글루타민, 오메가-3 지방산이 풍부합니다.

피험자 모집 기준:

2014년 7월부터 2015년 1월까지 6개월 동안 University Malaya Medical Center의 신경외과 ICU에 입원한 두부 손상 환자 36명을 본 연구에 모집했습니다. 환자의 포함 기준은 a) 15-78세 사이의 연령, b) 외상 후 사건 후 48시간 이내에 입원, c) 중등도에서 중증의 두부 손상(글래스고 혼수 척도 3-12), 및 d) 경장 영양을 ​​필요로 하는 것이었습니다. 제외 기준은 a) 조절되지 않는 진성 당뇨병의 병력, b) 신장 또는 간 기능 장애의 병력, c) 다기관 부전을 동반한 중증 패혈증 및 d) 주요 수술이 필요한 심각한 복부 또는 흉부 손상의 병력이었습니다.

수유 프로토콜:

적격 환자는 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 Neomune(그룹 A) 또는 Fresubin® HP 에너지(그룹 B)로 무작위 배정되었습니다. Fresubin® HP 에너지는 1.5kcal/ml의 에너지를 가진 미리 혼합된 공식입니다. 네오뮨 포뮬러는 분말 형태로 되어 있어 시험에 대비하기 위해 1.5kcal/ml의 농도에 도달하도록 준비했습니다.

장관 급식은 BTF(Brain Trauma Foundation) 가이드라인에 따라 입원 또는 수술 후 24~48시간 이내에 전달되었습니다[6]. 모든 영양 공급은 비위관을 통해 도입되었고 주입 펌프를 사용하여 수행되었습니다. 경장영양은 초기에 20 ml/h의 속도로 시작하여 목표 칼로리에 도달할 때까지 매 6시간마다 20 ml/h씩 증가시켰습니다. 각 환자의 목표 칼로리는 휴식 에너지 ​​소비(REE)를 측정하는 해리스 베네딕트 공식을 사용하여 영양사와 함께 일하는 임상의에 의해 결정되었습니다. 이것은 외상성 뇌 손상 환자에 대한 연구와 BTF, 미국 신경 외과 의사 협회 및 신경 외상 및 중환자 치료에 대한 관절 섹션에서 발표한 영양 지침을 기반으로 REE의 140%를 추가로 수정했습니다. 예정된 수술을 받으러 가는 환자는 수술 6시간 전에 입을 대지 않습니다. 환자가 절차, 발관 또는 영상 촬영을 받는 경우 수유 중단도 최소화됩니다.

데이터 수집:

인터루킨-6(IL-6), 글루타티온, C-반응성 단백질(CRP), 총 단백질 및 알부민의 수치를 측정하기 위해 장관 영양 1일, 5일 및 7일에 환자로부터 정맥혈을 채취했습니다. IL-6 및 글루타티온의 농도는 제조사의 프로토콜에 따라 ELISA(R&D Systems, Minneapolis, USA)로 결정하였다. 프리알부민은 표준 실험실 테스트에서 사용할 수 없기 때문에 이 연구에서 영양 바이오마커로 포함되지 않았습니다. 또한 자원 제약으로 인해 제한을 받았습니다. 측정된 모든 결과는 그룹 A와 그룹 B 간에 비교되었습니다.

샘플 크기 분석:

이 연구의 표본 크기는 Painter 등이 외상성 뇌 손상의 면역 강화 영양에 대해 이전에 수행한 유사한 연구를 기반으로 계산되었습니다.

통계 분석 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어 버전 20.0을 사용하여 데이터를 분석했습니다. 장관급식 후 1일, 5일, 7일 사이에 사이토카인, 급성기 혈청 단백질 및 항산화제의 농도를 비교하기 위해 paired t-test를 사용하였다. 그룹 A와 그룹 B 사이의 사이토카인, 급성기 혈청 단백질 및 항산화 수준을 포함하는 연속 데이터를 비교하기 위해 독립적인 샘플 t-테스트를 ​​사용했습니다. 통계적 유의성은 p < 0.05에서 미리 결정되었습니다.