Intervención Cognitiva en Deterioro Cognitivo Leve Con o Sin Hiperintensidades de Sustancia Blanca
20 de junio de 2017 actualizado por: Leila DJABELKHIR
Evaluación de los efectos diferenciales de una intervención cognitiva basada en computadora sobre la cognición entre ancianos con deterioro cognitivo leve con y sin hiperintensidades de la sustancia blanca: un estudio comparativo.
Se trata de un estudio no farmacológico que evalúa los efectos diferenciales de un programa de estimulación cognitiva informatizado según la existencia o no de hiperintensidades de sustancia blanca en ancianos con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hiperintensidades de la sustancia blanca (WMH) se reconocen cada vez más como un factor que determina la heterogeneidad del deterioro cognitivo leve (DCL) y se han asociado con el deterioro de la velocidad ejecutiva y de procesamiento.
Las intervenciones cognitivas en MCI siguen siendo bastante limitadas para estos MCI con perfil vascular y los estudios a menudo distinguen a los pacientes por subtipos clínicos en lugar de perfil cerebral antes de una intervención.
Teniendo en cuenta los datos de imágenes por resonancia magnética (MRI), este estudio investigó los efectos de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora (CCS) en MCI con WMH en comparación con MCI sin WMH.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
51
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
- Con y sin hiperintensidades de sustancia blanca
- Resonancia magnética disponible o acepta realizar una
- Sin participación en otro programa de intervención cognitiva
Criterio de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos y neurológicos
- Antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias
- Déficit sensorial y/o motor que afecta al uso de una tableta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MCI con WMH
A este grupo se le administró estimulación cognitiva computarizada, dos veces por semana.
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Todos los participantes realizaron 12 semanas, 60 minutos dos veces por semana de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora en grupo, utilizando una tableta con un software con entrenamiento específico centrado en funciones de atención, ejecutivas y de procesamiento de velocidad.
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Comparador activo: MCI sin WMH
A este grupo se le administró estimulación cognitiva computarizada, dos veces por semana.
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Todos los participantes realizaron 12 semanas, 60 minutos dos veces por semana de un programa de estimulación cognitiva basado en computadora en grupo, utilizando una tableta con un software con entrenamiento específico centrado en funciones de atención, ejecutivas y de procesamiento de velocidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, cambio desde el inicio en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 meses inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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Evaluación del aprendizaje verbal en la memoria episódica
|
Evaluación inicial, cambio desde el inicio en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 meses inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LUS2WMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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