Fisioterapia para la incontinencia anal
Un enfoque de rehabilitación innovador para mujeres con incontinencia anal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92102
- University of California San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IA basada en cuestionario FISI
- Puntuaciones FISI entre 10 y 45
- capaz de contraer voluntariamente los músculos del piso pélvico en base a medidas de manometría
Criterio de exclusión:
- Puntuación FISI inferior a 10 (enfermedad leve) o superior a 45 (enfermedad grave)
- medida de manometría por debajo del percentil 10 de lo normal (falta de músculo) o por encima del percentil 70 de lo normal (poco espacio para mejorar la fuerza)
- antecedentes de hemorroides externas grandes o antecedentes de hemorroides sangrantes; enfermedad inflamatoria intestinal coexistente
- estreñimiento que está directamente relacionado con afecciones neurológicas, como patologías de los nervios espinales y periféricos
- prolapso de órganos pélvicos grandes (mayor que la etapa 3)
- incapacidad para contraer los músculos del suelo pélvico cuando se le ordena
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento excéntrico
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Diferentes tipos de ejercicios para el esfínter anal para la hipertrofia muscular
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Experimental: Entrenamiento concéntrico
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Diferentes tipos de ejercicios para el esfínter anal para la hipertrofia muscular
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Experimental: Entrenamiento isométrico
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Diferentes tipos de ejercicios para el esfínter anal para la hipertrofia muscular
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Comparador activo: Biorretroalimentación
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Capacitación de biorretroalimentación estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la manometría de tensión de longitud después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Hipertrofia Muscular (Ultrasonido) después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en la puntuación FISI después de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la manometría de tensión de longitud después de 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses
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Cambio en la manometría de tensión de longitud después de 2 años
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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24 meses
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Cambio en la hipertrofia muscular (ultrasonido) después de 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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12 meses
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Cambio en la hipertrofia muscular (ultrasonido) después de 2 años
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio desde el inicio hasta los 24 meses
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24 meses
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Cambio en la puntuación FISI después de 1 año
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
|
12 meses
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Cambio en la puntuación FISI después de 2 años
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio desde el inicio hasta los 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 141728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .