Fyzikální terapie anální inkontinence
Inovativní rehabilitační přístup pro ženy s anální inkontinencí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92102
- University Of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AI na základě dotazníku FISI
- FISI skóre mezi 10 a 45
- schopen dobrovolně stahovat svaly pánevního dna na základě manometrických opatření
Kritéria vyloučení:
- FISI skóre pod 10 (mírné onemocnění) nebo vyšší než 45 (závažné onemocnění)
- měření manometrie pod 10. percentilem normálu (nedostatek svalů) nebo nad 70. percentilem normálu (malý prostor pro zlepšení síly)
- anamnéza velkých zevních hemoroidů nebo anamnéza krvácejících hemoroidů; koexistující zánětlivé onemocnění střev
- zácpa, která je přímo spojena s neurologickými stavy, jako jsou patologie páteře a periferních nervů
- prolaps velkého pánevního orgánu (větší než fáze 3)
- neschopnost stáhnout svaly pánevního dna na povel
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrický trénink
|
Různé typy cvičení análního svěrače pro svalovou hypertrofii
|
|
Experimentální: Soustředný trénink
|
Různé typy cvičení análního svěrače pro svalovou hypertrofii
|
|
Experimentální: Izometrický trénink
|
Různé typy cvičení análního svěrače pro svalovou hypertrofii
|
|
Aktivní komparátor: Biofeedback
|
Standard of Care Biofeedback školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délkové tenzní manometrie po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové hypertrofie (ultrazvuk) po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna skóre FISI po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna délkové tenzní manometrie po 1 roce
Časové okno: 12 měsíců
|
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna délkové tenzní manometrie po 2 letech
Časové okno: 24 měsíců
|
změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Změna svalové hypertrofie (ultrazvuk) po 1 roce
Časové okno: 12 měsíců
|
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna svalové hypertrofie (ultrazvuk) po 2 letech
Časové okno: 24 měsíců
|
změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
|
24 měsíců
|
|
Změna skóre FISI po 1 roce
Časové okno: 12 měsíců
|
změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna skóre FISI po 2 letech
Časové okno: 24 měsíců
|
změna z výchozí hodnoty na 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Tuttle, PT, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 141728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Excentrický trénink
-
NCT00945607Neznámý
-
NCT06910085DokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správa
-
NCT05523973DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fáze
-
NCT06926036NáborObstrukční spánková apnoe (OSA)
-
NCT06665607NáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, Citlivost
-
NCT07128732DokončenoŽivotní schopnosti | Peer Mentoring
-
NCT07204444DokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost