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El efecto del ciclo menstrual sobre la IL-6, el TNF-α y el estado periodontal

5 de febrero de 2018 actualizado por: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

El efecto del ciclo menstrual sobre el periodonto

Objetivo: El ciclo menstrual de la mujer está controlado por la secreción de hormonas sexuales. Se cree que las hormonas esteroides sexuales afectan los tejidos periodontales, la cicatrización de heridas, la progresión de la enfermedad periodontal y el recambio óseo. El objetivo del estudio es evaluar los parámetros periodontales clínicos y los niveles de interleucina-6 (IL-6) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en el líquido crevicular gingival (GCF) en el ciclo menstrual.

Material y métodos: En este estudio se incluyeron 25 pacientes, se evaluaron los parámetros clínicos periodontales y los niveles de IL-6 y TNF α en el líquido crevicular gingival en tres períodos del ciclo menstrual (día de la menstruación (MD)-día de la ovulación (OD)- día de la premenstruación (PmD)). Los niveles de IL-6 y TNF α en el fluido crevicular gingival se determinaron mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de estudio

Sesenta mujeres se incluyeron inicialmente en este estudio prospectivo longitudinal en la Universidad Yuzuncu Yil, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia.

El procedimiento fue aceptado y todos los participantes firmaron el consentimiento informado. El material y el método utilizados en el ensayo fueron aceptados por el Comité de Ética de la Universidad Yuzuncu Yil y se encontró que cumplían con las pautas emitidas en la Declaración de Helsinki. Para estandarizar el efecto de la acumulación de placa en los parámetros probados, los sujetos recibieron instrucciones de higiene bucal antes del estudio.

Procedimientos Clínicos y Mediciones

Todos los sujetos fueron programados para mediciones periodontales y muestreo GCF en los días específicos determinados de la siguiente manera: 1) día de la menstruación (DM); en los días 2-3 de la menstruación 2) día de la ovulación (OD); detectado por microscopio de fertilidad de saliva 12-14 días del ciclo menstrual y 3) día de premenstruación (PmD); 22-24 días del ciclo menstrual.

Los sujetos evaluaron los criterios del estudio en términos de la duración de un ciclo menstrual regular (28 ± 3 días) y fueron seguidos durante tres ciclos menstruales. Cinco participantes fueron excluidas del estudio si sus ciclos menstruales eran más largos o más cortos que 28 ± 3 días durante los últimos 12 meses.

Se utilizó el Tester de Fertilidad en Saliva Donna ® para detectar el día de la ovulación. Las pacientes también hicieron su propia medición de la fiebre y confirmaron el día de la ovulación. Se colocó una pequeña cantidad de saliva en el microscopio y después de 5 minutos se evaluaron los resultados de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El exterior de la lente del microscopio se limpia con alcohol y un hisopo de algodón después de cada uso.

Se realizaron mediciones periodontales para todos los pacientes en cada uno de los tres puntos temporales desde los dientes índice. Las mediciones periodontales fueron: 1) índice de placa (PI) (según el índice de Silness y Löe) 9: medido en seis sitios alrededor de cada diente; se registró la puntuación más alta por diente; 2) índice gingival (GI) (según el índice de Löe y Silness) 10: medido en seis sitios alrededor de cada diente; se registró la puntuación más alta por diente; 3) profundidad de sondaje (PD): medido en seis sitios alrededor de cada diente.

Las muestras de GCF se obtuvieron durante 30 segundos del surco gingival mesiobucal de los dientes utilizando tiras de papel periodontal. Las muestras se tomaron 3 horas después de que los pacientes se cepillaran los dientes por la mañana.

Para evitar la irritación del epitelio de la bolsa periodontal, las mediciones clínicas se obtuvieron después de la recolección de las muestras del GCF. El área fue aislada con rollos de algodón. Todas las tiras de papel se almacenaron en solución tamponada con fosfato. No se utilizaron para el estudio puntas de papel contaminadas con sangre y saliva. Las muestras de GCF se almacenaron a -80 °C para análisis de laboratorio. Las muestras de GCF se analizaron para IL-6 y TNF-α utilizando un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas en sándwich disponible comercialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los resultados se informaron como concentraciones de IL-6 y TNF-α en GCF.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • VAN, Pavo, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron 25 mujeres en este estudio prospectivo longitudinal en la Universidad Yuzuncu Yil, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia.

Descripción

Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión fueron:

  1. mujeres premenopáusicas, de 20 a 35 años;
  2. ciclo menstrual normal y constante (25 a 31 días de duración);
  3. disponible para examen clínico;
  4. de no fumadores;
  5. terapia con antibióticos o uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en los últimos 6 meses;
  6. estado sistémico saludable;
  7. índice de masa corporal normal;
  8. periodonto sano.

Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión fueron los siguientes:

  1. el embarazo;
  2. uso de anticonceptivos orales;
  3. condición metabólica o sistémica que pueda afectar el periodonto;
  4. terapia con antibióticos o uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en los últimos 6 meses;
  5. periodontitis;
  6. fumar y
  7. con el diagnóstico de sobrepoliquístico o hiperandrogenismo según los criterios diagnósticos de Rotterdam

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros clínicos periodontales
Periodo de tiempo: 1 ciclo menstrual (aproximadamente 1 mes) cada paciente seguimiento
índice gingival: según Silness y Löe índice gingival índice de placa: según Löe y Silness índice de placa profundidad de sondaje la distancia entre el margen gingival y el fondo del surco periodontal (mm) concentración de IL-6 (pg/microlitro) concentración de TNF-alfa (pg/ microlitro)
1 ciclo menstrual (aproximadamente 1 mes) cada paciente seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YuzuncuYıl4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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