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Die Wirkung des Menstruationszyklus auf IL-6, TNF-α und Parodontalstatus

5. Februar 2018 aktualisiert von: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Die Wirkung des Menstruationszyklus auf Parodontium

Ziel: Der Menstruationszyklus der Frau wird durch die Ausschüttung von Sexualhormonen gesteuert. Es wird angenommen, dass Sexualsteroidhormone das parodontale Gewebe, die Wundheilung, das Fortschreiten der parodontalen Erkrankung und den Knochenumbau beeinflussen. Das Ziel der Studie ist die Bewertung klinischer parodontaler Parameter und der Werte von Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor alpha (TNF-α) in der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) im Menstruationszyklus.

Material und Methoden: Fünfundzwanzig Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. Klinische parodontale Parameter und Spiegel von IL-6 und TNF α in Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurden zu drei Perioden des Menstruationszyklus (Menstruationstag (MD) – Ovulationstag (OD) – Prämenstruationstag (PmD)). Die Spiegel von IL-6 und TNF α in Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurden durch ELISA bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation

Anfänglich wurden 60 Frauen in diese prospektive Längsschnittstudie an der Yuzuncu Yil University, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, eingeschlossen.

Das Verfahren wurde akzeptiert und die Einverständniserklärung wurde von allen Teilnehmern unterzeichnet. Das in der Studie verwendete Material und die Methode wurden von der Ethikkommission der Universität Yuzuncu Yil akzeptiert und für konform mit den in der Deklaration von Helsinki herausgegebenen Richtlinien befunden. Um die Auswirkung der Plaqueansammlung auf die getesteten Parameter zu standardisieren, erhielten die Probanden vor der Studie Anweisungen zur Mundhygiene.

Klinische Verfahren und Messungen

Bei allen Probanden wurden periodontale Messungen und GCF-Probenentnahmen an den wie folgt festgelegten spezifischen Tagen durchgeführt: 1) Menstruationstag (MD); an den Tagen 2-3 der Menstruation 2) Tag des Eisprungs (OD); nachgewiesen durch Speichelfruchtbarkeitsmikroskop 12–14 Tage des Menstruationszyklus und 3) Tag vor der Menstruation (PmD); 22-24 Tage Menstruationszyklus.

Die Probanden bewerteten die Studienkriterien hinsichtlich der Dauer eines regelmäßigen Menstruationszyklus (28 ± 3 d) und wurden über drei Menstruationszyklen nachbeobachtet. Fünf Teilnehmerinnen wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn ihre Menstruationszyklen in den letzten 12 Monaten länger oder kürzer als 28 ± 3 Tage waren.

Der Donna ® Saliva Fertility Tester wurde verwendet, um den Tag des Eisprungs festzustellen. Die Patientinnen nahmen auch ihre eigene Fiebermessung vor und bestätigten den Tag des Eisprungs. Eine kleine Menge Speichel wurde auf das Mikroskop gegeben und nach 5 Minuten wurden die Ergebnisse gemäß den Anweisungen des Herstellers ausgewertet. Die Außenseite des Mikroskopobjektivs nach jedem Gebrauch mit Alkohol und einem Wattestäbchen reinigen.

Parodontale Messungen wurden für alle Patienten zu jedem der drei Zeitpunkte von den Indexzähnen durchgeführt. Periodontale Messungen waren: 1) Plaqueindex (PI) (gemäß Silness- und Löe-Index) 9: gemessen an sechs Stellen um jeden Zahn herum; die höchste Punktzahl pro Zahn wurde aufgezeichnet; 2) gingivaler Index (GI) (nach Löe- und Silness-Index) 10: gemessen an sechs Stellen um jeden Zahn herum; die höchste Punktzahl pro Zahn wurde aufgezeichnet; 3) Sondierungstiefe (PD): gemessen an sechs Stellen um jeden Zahn herum.

Die GCF-Proben wurden 30 Sekunden lang aus dem mesiobukkalen gingivalen Sulcus der Zähne unter Verwendung von parodontalen Papierstreifen entnommen. Die Proben wurden 3 Stunden nach dem morgendlichen Zähneputzen der Patienten entnommen.

Um eine Reizung des parodontalen Taschenepithels zu vermeiden, wurden die klinischen Messungen nach dem Sammeln der GCF-Proben durchgeführt. Der Bereich wurde mit Watterollen isoliert. Alle Papierstreifen wurden in phosphatgepufferter Lösung gelagert. Mit Blut und Speichel kontaminierte Papierspitzen wurden nicht für die Studie verwendet. GCF-Proben wurden für Laboranalysen bei -80 °C gelagert. GCF-Proben wurden auf IL-6 und TNF-α unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Sandwich-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay gemäß den Anweisungen des Herstellers analysiert. Die Ergebnisse wurden als Konzentrationen von IL-6 und TNF-α in GCF angegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • VAN, Truthahn, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

25 Frauen wurden in diese prospektive Längsschnittstudie an der Universität Yuzuncu Yil, Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Parodontologie, eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Einschlusskriterien waren:

  1. prämenopausale Frauen im Alter von 20 bis 35 Jahren;
  2. normaler und stetiger Menstruationszyklus (25 bis 31 Tage lang);
  3. zur klinischen Untersuchung verfügbar;
  4. Nichtraucher;
  5. Antibiotikatherapie oder Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika innerhalb der letzten 6 Monate;
  6. gesunder systemischer Status;
  7. normaler Body-Mass-Index;
  8. gesundes Parodontium.

Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien waren wie folgt:

  1. Schwangerschaft;
  2. Verwendung von oralen Kontrazeptiva;
  3. metabolischer oder systemischer Zustand, der das Parodontium beeinträchtigen könnte;
  4. Antibiotikatherapie oder Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika innerhalb der letzten 6 Monate;
  5. Parodontitis;
  6. rauchen u
  7. mit der Diagnose polyzystischer Über- oder Hyperandrogenismus nach Rotterdamer Diagnosekriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parodontale klinische Parameter
Zeitfenster: 1 Menstruationszyklus (ca. 1 Monat) bei jeder Patientin zur Nachsorge
Gingiva-Index: nach Silness und Löe Gingiva-Index Plaque-Index: nach Löe und Silness Plaque-Index Mikroliter)
1 Menstruationszyklus (ca. 1 Monat) bei jeder Patientin zur Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YuzuncuYıl4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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