Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​menstruationscyklus på IL-6, TNF-α og periodontal status

5. februar 2018 opdateret af: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University

Effekten af ​​menstruationscyklus på parodontium

Formål: Kvinders menstruationscyklus styres af udskillelsen af ​​kønshormoner. Kønssteroidhormoner menes at påvirke parodontale væv, sårheling, periodontal sygdomsprogression og knogleomsætning. Formålet med studiet er at evaluere kliniske parodontale parametre og interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF) i menstruationscyklus.

Materiale og metoder: Femogtyve patienter blev inkluderet i denne undersøgelse, kliniske parodontale parametre og niveauer af IL-6 og TNF α i tandkødscrevikulær væske blev evalueret ved tre perioder af menstruationscyklus (menstruationsdag (MD) - ægløsningsdag (OD) - præmenstruationsdag (PmD)). Niveauer af IL-6 og TNF a i tandkødscrevikulær væske blev bestemt ved ELISA.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiebefolkning

Tres kvinder blev oprindeligt inkluderet i denne langsgående, prospektive undersøgelse på Yuzuncu Yil University, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Parodontologi.

Proceduren blev accepteret, og informeret samtykke blev underskrevet af alle deltagere. Materialet og metoden, der blev brugt i forsøget, blev accepteret af Yuzuncu Yil University Ethics Committee og viste sig at være i overensstemmelse med retningslinjerne udstedt i Helsinki-erklæringen. For at standardisere effekten af ​​plakakkumulering på de testede parametre fik forsøgspersonerne mundhygiejneinstruktioner før undersøgelsen.

Kliniske procedurer og målinger

Alle forsøgspersoner blev planlagt til periodontale målinger og GCF-prøveudtagning på de specifikke dage bestemt som følger: 1) menstruationsdag (MD); på dag 2-3 af menstruation 2) ægløsningsdag (OD); påvist ved spytfertilitetsmikroskop 12-14 dages menstruationscyklus og 3) præmenstruationsdag (PmD); 22-24 dages menstruationscyklus.

Forsøgspersonerne evaluerede undersøgelseskriterierne i forhold til varigheden af ​​en regelmæssig menstruationscyklus (28 ± 3 dage) og blev fulgt op i tre menstruationscyklusser. Fem deltagere blev udelukket fra undersøgelsen, hvis deres menstruationscyklus var længere eller kortere end 28 ± 3 dage i de sidste 12 måneder.

Donna ® Spyt Fertilitetstester blev brugt til at detektere ægløsningsdagen. Patienterne foretog også deres egen febermåling og bekræftede ægløsningsdagen. En lille mængde spyt blev anbragt på mikroskopet, og efter 5 minutter blev resultaterne vurderet i henhold til producentens instruktioner. Ydersiden af ​​mikroskoplinsen rengøres med alkohol og en vatpind efter hver brug.

Periodontale målinger blev udført for alle patienter på hvert af de tre tidspunkter fra indekstænder. Periodontale målinger var: 1) plakindeks (PI) (ifølge Silness og Löe-indeks) 9: målt på seks steder omkring hver tand; den højeste score pr. tand blev registreret; 2) tandkødsindeks (GI) (ifølge Löe og Silness indeks) 10: målt på seks steder omkring hver tand; den højeste score pr. tand blev registreret; 3) sonderingsdybde (PD): målt på seks steder omkring hver tand.

GCF-prøverne blev opnået i 30 sekunder fra den mesiobukcale tandkødssulcus af tænder ved hjælp af parodontale papirstrimler. Prøverne blev taget 3 timer efter, at patienterne børstede tænder om morgenen.

For at undgå irritation af det periodontale lommeepitel blev de kliniske målinger opnået efter indsamling af GCF-prøver. Området var isoleret med bomuldsruller. Alle papirstrimler blev opbevaret i phosphatpufret opløsning. Papirpunkter forurenet med blod og spyt blev ikke brugt til undersøgelse. GCF-prøver blev opbevaret ved -80 °C til laboratorieanalyser. GCF-prøver blev analyseret for IL-6 og TNF-a under anvendelse af kommercielt tilgængelig sandwich-enzym-bundet immunosorbent-assay ifølge producentens instruktioner. Resultater blev rapporteret som koncentrationer af IL-6 og TNF-a i GCF.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • VAN, Kalkun, 65080
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 kvinder blev inkluderet i denne longitudinelle, prospektive undersøgelse på Yuzuncu Yil University, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Parodontologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Inklusionskriterier var:

  1. præmenopausale kvinder i alderen 20-35 til år;
  2. normal og stabil menstruationscyklus (25 til 31 dage lang);
  3. tilgængelig for klinisk undersøgelse;
  4. Ikkeryger;
  5. antibiotikabehandling eller brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder;
  6. sund systemisk status;
  7. normalt kropsmasseindeks;
  8. sundt parodontium.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier var som følger:

  1. graviditet;
  2. brug af orale præventionsmidler;
  3. metabolisk eller systemisk tilstand, der kan påvirke parodontiet;
  4. antibiotikabehandling eller brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de seneste 6 måneder;
  5. parodontitis;
  6. rygning og
  7. med diagnosen polycystisk over eller hyperandrogenisme i henhold til Rotterdams diagnostiske kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parodontale kliniske parametre
Tidsramme: 1 menstruationscyklus (ca. 1 måned) hver patientopfølgning
tandkødsindeks: i henhold til Silness og Löe tandkødsindeks plaqueindeks: ifølge Löe og Silness plaqueindeks sonderingsdybde afstanden mellem tandkødsranden til parodontal sulcus bund (mm) IL-6 koncentration (pg/mikroliter) TNF-alfa koncentration (pg/ mikroliter)
1 menstruationscyklus (ca. 1 måned) hver patientopfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: hacer sahin aydinyurt, yuzuncu yil universtiy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YuzuncuYıl4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger