Validación y reproducibilidad de la prueba de pasos de seis minutos en personas con apnea obstructiva del sueño tratadas con CPAP
Validación y reproducibilidad de la prueba de pasos de seis minutos en personas con apnea obstructiva del sueño tratadas con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con edad entre 18 y 65 años;
- Apnea Obstructiva del Sueño en grado moderado y severo (diagnosticada por polisomnografía);
- IMC mayor de 18 y menor de 35 kg/m2;
- Tratamiento con CPAP al menos tres meses, con uso del equipo por un intervalo de tiempo superior a 4h/noche durante cinco días a la semana.
Criterio de exclusión:
- Individuos con comorbilidades tales como hipertensión y diabetes no controladas, alteraciones ortopédicas y neurológicas, trastornos respiratorios como EPOC y asma, o cualquier cardiovascular y respiratorio que no permita la realización de las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numero de pasos
Periodo de tiempo: Dos días
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Número de escalones subidos en la prueba de escalones de seis minutos
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Dos días
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Distancia recorrida
Periodo de tiempo: Dos días
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Distancia recorrida en la prueba de marcha de seis minutos
|
Dos días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 66301817.3.0000.5208
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Prueba de pasos de seis minutos
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NCT05886725Reclutamiento