Convalida e riproducibilità del Six-minute Step Test in individui con apnea ostruttiva del sonno trattati con CPAP
Convalida e riproducibilità del Six-minute Step Test in individui con apnea ostruttiva del sonno trattati con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 18 ei 65 anni;
- Apnea ostruttiva del sonno di grado moderato e grave (diagnosticata mediante polisonnografia);
- BMI superiore a 18 e inferiore a 35 kg/m2;
- Trattamento con CPAP di almeno tre mesi, con utilizzo dell'apparecchiatura per un intervallo di tempo superiore a 4 ore/notte per cinque giorni alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Individui con comorbidità come ipertensione e diabete non controllati, alterazioni ortopediche e neurologiche, disturbi respiratori come BPCO e asma, o qualsiasi cardiovascolare e respiratorio che non consenta la realizzazione dei test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di passi
Lasso di tempo: Due giorni
|
Numero di passi saliti nel test dei passi di sei minuti
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Due giorni
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Distanza percorsa
Lasso di tempo: Due giorni
|
Distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti
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Due giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 66301817.3.0000.5208
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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