Validierung und Reproduzierbarkeit des Sechs-Minuten-Stufentests bei Personen mit obstruktiver Schlafapnoe, die mit CPAP behandelt wurden
Validierung und Reproduzierbarkeit des Sechs-Minuten-Stufentests bei Personen mit obstruktiver Schlafapnoe, die mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Obstruktive Schlafapnoe mittleren und schweren Grades (diagnostiziert durch Polysomnographie);
- BMI größer als 18 und kleiner als 35 kg/m2;
- Behandlung mit CPAP mindestens drei Monate, bei Benutzung des Gerätes für ein Zeitintervall von mehr als 4h/Nacht an fünf Tagen pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Komorbiditäten wie unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes, orthopädischen und neurologischen Veränderungen, Atemwegserkrankungen wie COPD und Asthma oder Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, die die Durchführung der Tests nicht zulassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Anzahl der beim 6-Minuten-Stufentest gekletterten Stufen
|
Zwei Tage
|
|
Zu Fuß erreichbar
Zeitfenster: Zwei Tage
|
Gegangene Distanz beim Sechs-Minuten-Gehtest
|
Zwei Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 66301817.3.0000.5208
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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