Validation et reproductibilité du test par étapes de six minutes chez les personnes souffrant d'apnée obstructive du sommeil traitées par CPAP
Validation et reproductibilité du test par étapes de six minutes chez les personnes atteintes d'apnée obstructive du sommeil traitées par pression positive continue (CPAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50920-460
- Hospital Otávio de Freitas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans ;
- Apnée obstructive du sommeil de degré modéré à sévère (diagnostiquée par polysomnographie) ;
- IMC supérieur à 18 et inférieur à 35 kg/m2 ;
- Traitement avec CPAP au moins trois mois, avec utilisation de l'équipement pendant un intervalle de temps supérieur à 4h/nuit pendant cinq jours par semaine.
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des comorbidités telles que l'hypertension et le diabète non contrôlés, des altérations orthopédiques et neurologiques, des troubles respiratoires tels que la MPOC et l'asthme, ou tout autre maladie cardiovasculaire et respiratoire qui ne permettra pas la réalisation des tests.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'étapes
Délai: Deux jours
|
Nombre de marches montées lors du test de marche de six minutes
|
Deux jours
|
|
Distance parcourue
Délai: Deux jours
|
Distance parcourue lors d'un test de marche de six minutes
|
Deux jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 66301817.3.0000.5208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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