Fortaleza de crianza en el hogar: piloto para padres (PSAH)
Adaptación, refinamiento y prueba abierta de capacitación para padres de veteranos con PTSD
El objetivo general de este trabajo es adaptar, refinar y realizar una prueba abierta de una intervención de capacitación para padres para veteranos con síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT) utilizando los comentarios de los veteranos, médicos clínicos de VA y consultores expertos como partes interesadas clave. Los síntomas del PTSD están asociados con dificultades de funcionamiento entre padres e hijos, que también son un factor determinante importante de la calidad de vida y la recuperación funcional. Este proyecto examinará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención grupal basada en la evidencia para mejorar los comportamientos de crianza, la satisfacción de los padres y el funcionamiento familiar en padres veteranos con síntomas de PTSD y que tienen hijos entre las edades de 3 y 12.
Esta intervención se deriva de una intervención existente basada en la evidencia para mejorar el funcionamiento de las relaciones de los veteranos (Fortaleza en el hogar; SAH), y está informada por la Teoría cognitiva conductual del funcionamiento interpersonal y los marcos del apego familiar militar para la asociación entre el TEPT y el funcionamiento familiar. problemas. La intervención también incluye una evaluación de entrevista motivacional (MIA) previa al tratamiento para ayudar a los veteranos a fortalecer y desarrollar la motivación para cambiar sus comportamientos de crianza. Los objetivos y la conversación sobre el cambio identificados en el MIA previo al tratamiento se mencionan luego a lo largo del tratamiento. Los grupos son específicos de género, lo que significa que los investigadores probarán el tratamiento en grupos separados de mujeres y hombres veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) después del despliegue afectan negativamente el funcionamiento de la familia y las relaciones cercanas, incluidas las relaciones entre padres e hijos. Alrededor del 31 % de los veteranos estadounidenses son padres de niños menores de 18 años. Además, un estudio de más de 100 000 registros de veteranos de Irak y Afganistán indicó que aquellos con hijos dependientes tenían un 40 % más de probabilidades de tener un diagnóstico de PTSD en comparación con aquellos sin hijos. A pesar de estos grandes números y la asociación conocida entre el PTSD y los problemas de crianza, no existen intervenciones de crianza empíricamente validadas dentro de la VHA que aborden las necesidades únicas de los padres veteranos con PTSD, ni hay evidencia de que los tratamientos existentes para el PTSD mejoren el funcionamiento familiar. Esta brecha tanto en la investigación como en la práctica es significativa dado que el funcionamiento padre-hijo es un componente importante de la recuperación y la reintegración en la comunidad. Las dificultades con la crianza de los hijos y la relación padre-hijo son una influencia vital en el funcionamiento general de la familia y la calidad de vida. De ello se deduce lógicamente que una intervención que mejora la crianza de los hijos tendrá un impacto posterior significativo en el funcionamiento general de la familia y las relaciones cercanas y en la calidad de vida del Veterano.
Esta propuesta llevará a cabo la investigación necesaria para adaptar, refinar y realizar una prueba abierta de Strength at Home - Parents (SAHP): la nueva intervención incorpora los componentes clínicos centrales de las intervenciones de Strength at Home (SAH) empíricamente validadas para mejorar el funcionamiento familiar. entre los veteranos y se enfoca en comportamientos clave de crianza y habilidades de relaciones interpersonales que pueden verse afectadas cuando un padre sufre de PTSD.
Dado que los desafíos de crianza generalmente no se abordan dentro de VHA, una de las razones por las que los esfuerzos piloto nacionales anteriores pueden haber tenido problemas con la inscripción y la retención es la falta de abordar la motivación y el establecimiento de metas desde el principio. Puede ser difícil para los clientes estar listos para cambiar un problema cuando históricamente han estado disponibles pocos recursos para abordarlo. Por lo tanto, esta propuesta pondrá a prueba la viabilidad de incluir una evaluación de entrevista motivacional previa al tratamiento (MIA15) para ayudar a los veteranos con PTSD a fortalecer y desarrollar la motivación para cambiar sus conductas de crianza. El MIA puede resultar en tasas más altas de retención del tratamiento durante las primeras 4 semanas de tratamiento en comparación con el tratamiento habitual. Se ha demostrado que los enfoques de evaluación como MIA que son personalizados y colaborativos tienen un impacto positivo y clínicamente significativo en el tratamiento.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78772
- Austin Information Technology Center, Austin, TX
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
- Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76711
- Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés y es capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Padre actual de un niño entre las edades de 3 y 12.
- Si el padre tiene más de un hijo dentro del grupo objetivo, elegirá a uno de sus hijos para que sea el niño índice a los efectos del SAHP.
- Aunque esperamos que las habilidades aprendidas se traduzcan en otros niños de la familia
- El niño debe residir con el Veterano o pasar al menos un promedio de dos días a la semana con el Veterano.
Desplácese positivo para síntomas elevados de PTSD en la lista de verificación de PTSD para DSM 5 (PCL-5)
- El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos de los síntomas de PTSD en el último mes. Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos (0 = nada, 4 = extremadamente) y los participantes respaldan los síntomas en función de "una experiencia muy estresante".
- Los ítems se suman con puntuaciones más altas que reflejan una mayor sintomatología. La medida evidencia buena confiabilidad (Consistencia interna = .96; test-retest = .84), validez discriminante y convergente y toma 5-10 min. completar
Detección positiva (por encima del percentil 85) para problemas de funcionamiento entre padres e hijos según el índice de estrés de crianza: forma abreviada; PSI-SF
- Las tres subescalas y la escala de estrés total en la forma corta están altamente correlacionadas con las de la forma larga (.97-.99), y se espera que los encuestados tarden alrededor de 10 minutos en completarse.
- La escala de estrés total puede diferenciar con éxito entre diferentes niveles de riesgo de problemas de funcionamiento entre padres e hijos y tiene una fuerte validez convergente. Se han informado puntajes alfa de Cronbach altos en todas las escalas, que van desde .88 a .9584
Criterio de exclusión:
Trastorno neurocognitivo mayor, incluso debido a TCE
- El Método de Identificación de Lesiones Cerebrales Traumáticas del Estado de Ohio adaptado (OSU TBI-ID), es un 3-5 min. entrevista administrada por un médico para la historia de por vida de TBI
- El OSU TBI-ID es un elemento de datos común recomendado por los NIH y evidencia una confiabilidad y validez buenas a excelentes
- El OSU TBI-ID se utilizará para identificar una TBI grave definida como una puntuación de 5
- El registro médico del participante también puede usarse para verificación secundaria en el caso de TBI
- Para aquellos que obtengan un puntaje de 5, se recomendará una derivación adicional y una evaluación de la capacidad de comprensión para determinar la exclusión (ya que la intención es identificar a las personas que pueden no entender o comprender los materiales de estudio)
Psicosis o dependencia de sustancias no tratadas o mal manejadas
- La Mini-Entrevista Diagnóstica Internacional (MINI), es una entrevista diagnóstica estructurada que se puede completar en menos de 10 minutos
- Es una de las entrevistas diagnósticas más utilizadas y evidencia propiedades psicométricas que son como medidas más complejas y de mayor duración.
- Las subescalas de trastornos psicóticos y dependencia de sustancias del MINI se utilizarán para detectar los criterios del DSM-V para la psicosis actual y la dependencia de sustancias.
- A los participantes que cumplan con los criterios de diagnóstico anteriores se les preguntará sobre su tratamiento actual y, si es necesario, el PI (psicólogo clínico autorizado) hablará con ellos sobre su plan de tratamiento actual y su interés en referencias.
- Aquellos que no estén en tratamiento (diagnóstico sin manejo continuo de medicamentos o psicoterapia) y/o que evidencien la necesidad de derivación a desintoxicación (p. síntomas de abstinencia), y/o evidenciar síntomas que interfieren con la evaluación de admisión serán excluidos y referidos para tratamiento. Siempre que sea posible, siempre se proporcionará un traspaso cálido.
- Los participantes serán bienvenidos de nuevo al estudio una vez que se estabilicen.
Riesgo de suicidio actual
- El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), una medida de autoinforme de 21 elementos de los síntomas de depresión (5 min. para completar), se utilizará para evaluar el riesgo de suicidio definido como una puntuación de 2 o más en el ítem de suicidio del BDI-II
- El ítem suicidio del BDI-II evidencia una correlación moderada con las otras escalas de ideación suicida en muestras clínicas, y tiene validez predictiva
- El PI, que es un psicólogo clínico con licencia, proporcionará una evaluación de riesgos de seguimiento.
- Las personas serán elegibles después de que se haya recibido la intervención de crisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba piloto y abierta
Todos los participantes completarán la intervención de apoyo a la crianza de 8 semanas y proporcionarán calificaciones de satisfacción y aceptabilidad de la intervención.
En la prueba piloto, los participantes realizarán estas calificaciones después de cada sesión, en la prueba abierta las calificaciones se realizarán antes y después de la intervención.
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Objetivo 1: obtener e incorporar comentarios de médicos expertos y veteranos sobre la credibilidad, la aceptabilidad y la satisfacción con la intervención para garantizar un manual, materiales y procesos de intervención amigables para los veteranos. El objetivo 1 se logrará a través de dos rondas de revisión del panel de expertos del manual de tratamiento/MIA y dos rondas de pruebas piloto del tratamiento para comentarios de veteranos en 16 mujeres y 16 hombres veteranos. Objetivo 2: Evaluar la viabilidad del reclutamiento del estudio, la retención, los procedimientos de evaluación y los métodos propuestos de la intervención. Examen preliminar de si la intervención da como resultado mejoras en los comportamientos de crianza, la satisfacción de los padres y el funcionamiento general de la familia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ; Attkisson & Greenfield, 2004)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ) evalúa la aceptabilidad post-tratamiento.
Se puntúan ocho ítems en una escala de 4 puntos que pregunta sobre la calidad de los servicios, la satisfacción con el tratamiento y la voluntad de recomendar el tratamiento a otros.
Las calificaciones se suman, donde las puntuaciones más altas representan mayores calificaciones de aceptabilidad (rango posible 4-32).
Esta medida se utiliza comúnmente tanto en ensayos clínicos como en evaluación de programas, y se ha demostrado que se correlaciona con la asistencia y los resultados del tratamiento.
Se tarda aproximadamente tres minutos en completarse.
Las evaluaciones de la medida encontraron que es confiable, con un coeficiente alfa alto (.83-.93) para respaldar la consistencia interna y que evidencia una validez de constructo positiva con otras medidas de satisfacción.
Cuando estén disponibles, las calificaciones medias del CSQ también se pueden comparar con normas de otros estudios en poblaciones similares.
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8 semanas
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Cuestionario de satisfacción específico para padres de fortaleza en el hogar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida se diseñó para este estudio y se administró después de cada sesión para evaluar la satisfacción con los componentes de la sesión, el contenido general de la sesión y la tarea.
Las preguntas de ejemplo incluyen "El ejercicio grupal sobre el apego infantil fue útil para comprender el comportamiento de mi hijo" y "El número de tareas de práctica para llevar a casa es razonable".
Los ítems se califican en una escala de 9 puntos y se promedian (rango de 0 a 8), donde las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con el tratamiento.
Se obtuvo retroalimentación cualitativa adicional mediante preguntas abiertas.
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8 semanas
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida se administró después de la primera y la última sesión para evaluar las perspectivas de los participantes sobre si la intervención era lógica y sus expectativas para el éxito de la intervención.
Hay 4 ítems puntuados en una escala de 8 puntos (rango 0-32), donde las puntuaciones más altas representan una mayor credibilidad y una puntuación media informada de 24,96 en muestras de estandarización.
Aunque las calificaciones de las sesiones del CEQ se utilizaron para guiar las revisiones manuales, para este informe solo se evaluaron las puntuaciones del CEQ antes y después del tratamiento.
El CEQ tiene una alta consistencia interna y confiabilidad prueba-reprueba (Devilly y Borkovec, 2000).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de estrés parental, cuarta edición (PSI; Abidin, 2012)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida tiene 120 ítems puntuados en una escala de 5 puntos, lo que produce una puntuación de dominio para padres y una escala de dominio para niños que mide el estrés relacionado con las características de los padres y del niño, respectivamente.
Estas puntuaciones de escala se combinan (se suman) para producir una puntuación total del índice de estrés parental en la que las puntuaciones más altas reflejan un mayor estrés.
El PSI tiene altos coeficientes de confiabilidad, consistencia interna y confiabilidad test-retest.
La medida ha sido validada para su uso en diversas poblaciones (Abidin, 2012).
El rango para la puntuación total es de 20 a 100.
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8 semanas
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Escala de funcionamiento familiar general del dispositivo de evaluación familiar (FAD; Epstein, Baldwin y Bishop, 1983)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida es una medida de 12 ítems en una escala de 4 puntos que mide el funcionamiento familiar general.
Los ítems se promedian (rango de 1 a 4), y las puntuaciones más altas reflejan un funcionamiento familiar deficiente.
El FAD tiene un alto alfa de Cronbach (0,86) y una fiabilidad dividida por la mitad (0,83) (Byles et al., 1988).
La coherencia entre las respuestas al FAD de 12 ítems y las variables familiares relacionadas proporciona evidencia de validez.
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8 semanas
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Lista de verificación de síntomas pediátricos (PSC; Jellinek, et al., 1986)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida es una medida de 35 ítems en una escala de 3 puntos que evalúa las impresiones de los padres sobre el funcionamiento psicosocial de sus hijos.
Las puntuaciones varían de 0 a 70, y las puntuaciones más altas reflejan mayores problemas y deterioro psicosociales.
El PSC converge con la Child Behavior Checklist, una medida establecida de autoinforme de las dificultades psicosociales del niño (Jellinek et al., 1986).
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8 semanas
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Subescala de laxitud de la escala de crianza
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las prácticas de disciplina de los padres se midieron con las subescalas de laxitud y hostilidad de la Parenting Scale (PS; Arnold et al., 1993).
Las puntuaciones se promedian y las puntuaciones más altas reflejan prácticas de crianza más disfuncionales.
Los ítems se basan en una estrategia disciplinaria efectiva y otra ineficaz calificada en una escala del 1 al 7.
La escala de laxitud se compone de 11 ítems que miden la disciplina permisiva e inconsistente, p.
"Si mi hijo se molesta cuando digo 'no': retrocedo y cedo ante mi hijo (1)... me atengo a lo que dije (7)".
La escala de sobrereactividad mide el uso de disciplina emocional y dura, como "Cuando mi hijo se porta mal, le doy una palmada, una bofetada, un agarre o un golpe... nunca o rara vez (1)... la mayor parte del tiempo (7)".
Se ha demostrado una consistencia interna y confiabilidad adecuadas, y la escala se correlaciona bien con medidas observacionales de disciplina disfuncional y mala conducta infantil (Arnold et al. 1993).
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8 semanas
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II; Beck et al. 1996)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida es una medida de 21 ítems en una escala de 4 puntos que evalúa la gravedad de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones varían de 0 a 63 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación de los síntomas depresivos.
El BDI-II tiene una alta consistencia interna, buena confiabilidad test-retest (.94) y se correlaciona altamente con otras medidas de depresión basadas en entrevistas (Sprinkle et al., 2002).
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8 semanas
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5; Weathers et al. 2013)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida es una medida de 20 ítems en una escala de 5 puntos que evalúa la gravedad de los síntomas de PTSD.
Las puntuaciones varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación de los síntomas de PTSD.
La medida tiene buena consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante (Blevins, et al., 2015).
El PCL-5 es tan sensible al cambio clínico que ocurre entre el pre y el post tratamiento como las medidas estándar de oro basadas en entrevistas de los síntomas de PTSD (Worthmann et al., 2016).
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8 semanas
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Subescala de hostilidad del índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las prácticas de disciplina de los padres se midieron con las subescalas de laxitud y hostilidad de la Parenting Scale (PS; Arnold et al., 1993).
Las puntuaciones se promedian y las puntuaciones más altas reflejan prácticas de crianza más disfuncionales.
Los ítems se basan en una estrategia disciplinaria efectiva y otra ineficaz calificada en una escala del 1 al 7.
La escala de laxitud se compone de 11 ítems que miden la disciplina permisiva e inconsistente, p.
"Si mi hijo se molesta cuando digo 'no': retrocedo y cedo ante mi hijo (1)... me atengo a lo que dije (7)".
La escala de sobrereactividad mide el uso de disciplina emocional y dura, como "Cuando mi hijo se porta mal, le doy una palmada, una bofetada, un agarre o un golpe... nunca o rara vez (1)... la mayor parte del tiempo (7)".
Se ha demostrado una consistencia interna y confiabilidad adecuadas, y la escala se correlaciona bien con medidas observacionales de disciplina disfuncional y mala conducta infantil (Arnold et al. 1993).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Suzannah K. Creech, PhD, Central Texas Veterans Health Care System, Temple, TX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- D2421-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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