Técnica de beso de stent con globo versus técnica de alambre encarcelado para las lesiones de bifurcación coronaria
Estudio comparativo de la técnica del beso del stent con globo versus la técnica del alambre encarcelado para el tratamiento intervencionista de las lesiones en bifurcación coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
- Dept. of Cardiology, Affiliated Zhongshan hospital of Dalian University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. pacientes con CC; 2. La arteriografía coronaria reveló una verdadera lesión en bifurcación.
Criterio de exclusión:
- 1. Lesión carpificada severa; 2. lesión principal izquierda; 3. Insuficiencia cardíaca grave (grado 4 de la NYHA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de beso de stent con globo
aleatoriamente, los pacientes con lesión en bifurcación tratados con la técnica de intervención Kissing del stent con globo en este grupo.
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Todos los pacientes se sometieron a un angiograma coronario que confirmó verdaderas lesiones en bifurcación y recibieron tratamiento PCI, técnica de beso de stent con globo (BSKT) para el tratamiento intervencionista de lesión en bifurcación coronaria
Todos los pacientes se sometieron a un angiograma coronario que confirmó verdaderas lesiones en bifurcación y recibieron tratamiento PCI, técnica Jailed Wire (JWT) para el tratamiento intervencionista de la lesión en bifurcación coronaria.
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Comparador falso: Técnica de alambre encarcelado
al azar, los pacientes con lesión en bifurcación tratados con la técnica de intervención Jailed Wire en este grupo. Para el procedimiento, el stent en el vaso principal y solo el alambre protege la rama lateral.
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Todos los pacientes se sometieron a un angiograma coronario que confirmó verdaderas lesiones en bifurcación y recibieron tratamiento PCI, técnica de beso de stent con globo (BSKT) para el tratamiento intervencionista de lesión en bifurcación coronaria
Todos los pacientes se sometieron a un angiograma coronario que confirmó verdaderas lesiones en bifurcación y recibieron tratamiento PCI, técnica Jailed Wire (JWT) para el tratamiento intervencionista de la lesión en bifurcación coronaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos cardiovasculares mayores perioperatorios (MACE) (%)
Periodo de tiempo: hasta 72 horas después de PCI
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porcentaje total de muerte cardíaca, infarto de miocardio perioperatorio y revascularización de la lesión diana
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hasta 72 horas después de PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados clínicos a largo plazo (%)
Periodo de tiempo: post-PCI para significar un seguimiento de 19 meses
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porcentaje total de angina de pecho, nivel de clasificación CCS ≥Ⅱ e insuficiencia cardíaca grave (clase NYHA), muerte cardíaca, infarto de miocardio perioperatorio y revascularización de la lesión diana
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post-PCI para significar un seguimiento de 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: zhenguo Zheng, Dr., Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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- DalianU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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