Tecnica del bacio dello stent con palloncino rispetto alla tecnica del filo imprigionato per le lesioni della biforcazione coronarica
Studio comparativo della tecnica del bacio con palloncino e stent rispetto alla tecnica del filo imprigionato per il trattamento interventistico delle lesioni della biforcazione coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Liaoning
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Dalian, Liaoning, Cina, 116001
- Dept. of Cardiology, Affiliated Zhongshan hospital of Dalian University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. pazienti con CHD; 2. l'arteriografia coronarica ha rivelato una vera lesione della biforcazione
Criteri di esclusione:
- 1. grave lesione carcifica; 2. lesione principale sinistra; 3. insufficienza cardiaca grave (grado NYHA 4)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica del Bacio con Palloncino-Stent
in modo casuale, i pazienti con lesione della biforcazione trattati con la tecnica di intervento Balloon-Stent Kissing in questo gruppo. Per la procedura, stent nel vaso principale e protezione del palloncino del ramo laterale, è stato eseguito il kiss-balloon finale.
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica che ha confermato le vere lesioni della biforcazione e hanno ricevuto un trattamento PCI, la tecnica del bacio con palloncino e stent (BSKT) per il trattamento interventistico della lesione della biforcazione coronarica
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica che ha confermato le vere lesioni della biforcazione e hanno ricevuto un trattamento PCI, tecnica Jailed Wire (JWT) per il trattamento interventistico della lesione della biforcazione coronarica
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Comparatore fittizio: Tecnica del filo imprigionato
in modo casuale, pazienti con lesione della biforcazione trattati con tecnica di intervento Jailed Wire in questo gruppo. Per la procedura, stent nel vaso principale e solo protezione del filo del ramo laterale. Se necessario, è stato eseguito il ricablaggio post-stent del ramo e la dilatazione del palloncino del ramo laterale.
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica che ha confermato le vere lesioni della biforcazione e hanno ricevuto un trattamento PCI, la tecnica del bacio con palloncino e stent (BSKT) per il trattamento interventistico della lesione della biforcazione coronarica
Tutti i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica che ha confermato le vere lesioni della biforcazione e hanno ricevuto un trattamento PCI, tecnica Jailed Wire (JWT) per il trattamento interventistico della lesione della biforcazione coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) perioperatori (%)
Lasso di tempo: fino a 72 ore dopo PCI
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percentuale totale di morte cardiaca, infarto miocardico perioperatorio e rivascolarizzazione della lesione bersaglio
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fino a 72 ore dopo PCI
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti clinici a lungo termine (%)
Lasso di tempo: post-PCI per indicare un follow-up di 19 mesi
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percentuale totale di angina pectoris, livello di classificazione CCS ≥Ⅱ e insufficienza cardiaca grave (classe NYHA), morte cardiaca, infarto miocardico perioperatorio e rivascolarizzazione della lesione target
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post-PCI per indicare un follow-up di 19 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: zhenguo Zheng, Dr., Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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- DalianU
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