Técnica Balloon-Stent Kissing Versus Técnica Jailed Wire para Lesões de Bifurcação Coronária
Estudo comparativo da técnica Balloon-Stent Kissing versus técnica Jailed Wire para o tratamento intervencionista de lesões de bifurcação coronária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116001
- Dept. of Cardiology, Affiliated Zhongshan hospital of Dalian University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. pacientes com DCC; 2. arteriografia coronária revelou verdadeira lesão de bifurcação
Critério de exclusão:
- 1. lesão carcificada grave; 2. lesão principal esquerda; 3. insuficiência cardíaca grave (grau 4 da NYHA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica Balloon-Stent Kissing
randomicamente, pacientes com lesão de bifurcação tratados pela técnica de intervenção Balloon-Stent Kissing neste grupo.
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Todos os pacientes foram submetidos a angiografia coronária que confirmou verdadeiras lesões de bifurcação e receberam tratamento ICP, Balloon-Stent Kissing Technique (BSKT) para o tratamento intervencionista de lesão de bifurcação coronária
Todos os pacientes foram submetidos a angiografia coronária que confirmou verdadeiras lesões de bifurcação e receberam tratamento ICP, técnica Jailed Wire (JWT) para o tratamento intervencionista de lesão de bifurcação coronária
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Comparador Falso: Técnica Jailed Wire
aleatoriamente, pacientes com lesão de bifurcação tratados pela técnica de intervenção Jailed Wire neste grupo. Para o procedimento, stent no vaso principal e apenas proteção com fio do ramo lateral.
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Todos os pacientes foram submetidos a angiografia coronária que confirmou verdadeiras lesões de bifurcação e receberam tratamento ICP, Balloon-Stent Kissing Technique (BSKT) para o tratamento intervencionista de lesão de bifurcação coronária
Todos os pacientes foram submetidos a angiografia coronária que confirmou verdadeiras lesões de bifurcação e receberam tratamento ICP, técnica Jailed Wire (JWT) para o tratamento intervencionista de lesão de bifurcação coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardiovasculares adversos graves perioperatórios (MACE) (%)
Prazo: até 72h após PCI
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porcentagem total de morte cardíaca, infarto do miocárdio perioperatório e revascularização da lesão-alvo
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até 72h após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados clínicos a longo prazo (%)
Prazo: pós-ICP significa acompanhamento de 19 meses
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percentual total de angina pectoris, classificação CCS nível ≥Ⅱ e insuficiência cardíaca grave (classe NYHA), morte cardíaca, infarto do miocárdio perioperatório e revascularização da lesão-alvo
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pós-ICP significa acompanhamento de 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: zhenguo Zheng, Dr., Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- DalianU
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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