Техника поцелуя со стентом-баллоном в сравнении с техникой с закрепленной проволокой при бифуркационных поражениях коронарных артерий
Сравнительное исследование техники поцелуя баллон-стент по сравнению с техникой натянутой проволоки для интервенционного лечения бифуркационных поражений коронарных артерий
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116001
- Dept. of Cardiology, Affiliated Zhongshan hospital of Dalian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. больные ИБС; 2. при коронарной артериографии выявлено истинное бифуркационное поражение
Критерий исключения:
- 1. тяжелое карциноматозное поражение; 2. левое основное поражение; 3. тяжелая сердечная недостаточность (4 класс по NYHA)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника поцелуев со стентом-баллоном
случайным образом, пациенты с бифуркационным поражением, получавшие лечение с помощью техники вмешательства с поцелуем баллона в этой группе.
|
Всем пациентам была проведена коронароангиография, которая подтвердила истинное бифуркационное поражение, и проведено ЧКВ, метод поцелуя баллона со стентом (BSKT) для интервенционного лечения коронарного бифуркационного поражения.
Всем пациентам была проведена коронароангиография, которая подтвердила истинное бифуркационное поражение, и проведено ЧКВ, техника Jailed Wire (JWT) для интервенционного лечения коронарного бифуркационного поражения.
|
|
Фальшивый компаратор: Техника тюремной проволоки
рандомизированно, пациенты с бифуркационным поражением, пролеченные методом вмешательства Jailed Wire в этой группе. Для процедуры стент в основном сосуде и только проволока защищают боковую ветвь.
|
Всем пациентам была проведена коронароангиография, которая подтвердила истинное бифуркационное поражение, и проведено ЧКВ, метод поцелуя баллона со стентом (BSKT) для интервенционного лечения коронарного бифуркационного поражения.
Всем пациентам была проведена коронароангиография, которая подтвердила истинное бифуркационное поражение, и проведено ЧКВ, техника Jailed Wire (JWT) для интервенционного лечения коронарного бифуркационного поражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) (%)
Временное ограничение: до 72 часов после ЧКВ
|
общий процент сердечной смерти, периоперационного инфаркта миокарда и реваскуляризации целевого поражения
|
до 72 часов после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
долгосрочные клинические результаты (%)
Временное ограничение: пост-ЧКВ означает наблюдение в течение 19 месяцев.
|
общий процент стенокардии, уровень классификации CCS ≥Ⅱ и тяжелая сердечная недостаточность (класс NYHA), сердечная смерть, периоперационный инфаркт миокарда и реваскуляризация целевого поражения
|
пост-ЧКВ означает наблюдение в течение 19 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: zhenguo Zheng, Dr., Zhongshan Hospital Affiliated to Dalian University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- DalianU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .