Mastectomía robótica con preservación del pezón versus técnica abierta convencional

Una alta proporción de pacientes con cáncer de mama en etapa temprana recién diagnosticado en Europa y EE. UU. se someten a una mastectomía. Las cifras absolutas de tasas de mastectomía en EE. UU. todavía hoy rondan el 38% y representan una de las operaciones más realizadas por motivos de cáncer. A pesar de la falta de una cavidad natural necesaria para la visualización endoscópica, recientemente han surgido aplicaciones de cirugía robótica para órganos superficiales, como en los campos de tiroidectomía, cirugía orofaríngea, cirugía plástica y reconstructiva. Sin embargo, nunca se ha aplicado en el cáncer de mama excepto en un estudio de viabilidad y seguridad realizado en el Instituto Europeo de Oncología.

La técnica fue publicada por primera vez por Toesca et al. considerando los 3 primeros casos. La misma investigación continuó sobre el cáncer de mama evaluando la viabilidad, la reproducibilidad y la seguridad estudiando 26 procedimientos consecutivos de mastectomía robótica con preservación del pezón y reconstrucción mamaria robótica inmediata (artículo bajo revisión por pares en European Journal of Surgical Oncology, EJSO). En estos casos iniciales de mastectomía robótica con preservación del pezón y reconstrucción mamaria inmediata, los autores encontraron dos ventajas principales, como la visión óptica robótica y la mínima invasividad. Las dos principales limitaciones notadas en esta experiencia inicial fueron la duración del tiempo de operación y los costos adicionales relacionados con la operación. Las limitaciones de la aplicabilidad de la cirugía robótica en la mama, como el tiempo de operación y los costos, podrían compensarse con las ventajas que observaron, como una mejor visión y un abordaje mínimamente invasivo con una mastectomía anatómicamente más respetuosa.

Este proyecto es un ensayo de superioridad que compara la mastectomía robótica con conservación del pezón y la reconstrucción robótica inmediata de la mama con la técnica abierta convencional.

El punto final primario es evaluar la satisfacción del paciente. El segundo criterio de valoración es comparar el resultado posoperatorio teniendo en cuenta las complicaciones, el dolor posoperatorio, la reducción de la estancia media de los pacientes y el resultado oncológico a largo plazo de las dos técnicas quirúrgicas diferentes.

Los pacientes serán aleatorizados en dos brazos de tratamiento:

A. Mastectomía abierta con conservación del pezón y reconstrucción mamaria inmediata con implante (NSM abierto) B. Mastectomía robótica con conservación del pezón y reconstrucción mamaria robótica inmediata con implante (NSM robótico) Ambos brazos se someterán a la misma estadificación prequirúrgica, intraoperatoria estadificación quirúrgica axilar, evaluación multidisciplinaria postoperatoria y tratamientos adyuvantes según protocolos internacionales e internos.