Función olfativa y disfunción cognitiva posoperatoria
Efectos de los estímulos olfativos enriquecidos sobre la disfunción cognitiva posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yuan Shen, MD, PhD
- Número de teléfono: 2166303649
- Correo electrónico: kmshy@tongji.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhongyong Shi, MD
- Número de teléfono: 18701915271
- Correo electrónico: szy0721@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía aguda bajo anestesia general;
- La edad es mayor o igual a 65 años;
- Nacionalidad Han, la lengua materna es el chino;
- El puntaje del MMSE: Analfabetismo es mayor o igual a 17 puntos, primaria es mayor o igual a 20 puntos, secundaria superior es mayor a 24 puntos;
- Ser capaz de completar las evaluaciones sin dificultades visuales o auditivas graves;
- Sin corazón, cerebro, hígado, riñón, pulmón y otros órganos graves;
- Sin trastornos neurológicos y psiquiátricos graves, como la enfermedad de Alzheimer, el síndrome de Parkinson, la esclerosis múltiple, la esquizofrenia, la depresión, etc.;
- El ASA clase I o II;
- Las personas firmaron consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tenía enfermedades graves de la cabeza y la cara, antecedentes de traumatismo o antecedentes de cirugía;
- Tenía antecedentes de influenza en 3 semanas;
- Las enfermedades corporales graves y los antecedentes de abuso de tabaco, vino y otras sustancias;
- La presencia de tumor maligno con enfermedad de supervivencia más corta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo de intervención obtendrán enriquecimiento de olor durante el período perioperatorio
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Los pacientes en el grupo de intervención obtendrán enriquecimiento de olor durante el período perioperatorio (3 días antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía).
Los participantes enriquecidos con olor se expusieron diariamente durante 24 horas a diferentes fragancias aromáticas (alcohol fenilo etílico - eucaliptol - eucalipto; citronelal - limón; eugenol - clavos) se refirió a estudios previos.
Los olores se cambiaron para cada sujeto después de 24 horas.
Según estudios anteriores, se dejaron caer 10 gotas del aceite 100% esencial (0,5 ml) sobre una tela que se colocó en bolsas de té colgantes al hospital junto a la cama.
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Sin intervención: Grupo de no intervención
Los pacientes asignados al azar al grupo no intervención no obtendrán ningún enriquecimiento de olor durante el período perioperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de DNCR
Periodo de tiempo: 3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Los participantes se sometieron a una batería de prueba neuropsicológica, que se refirió al grupo de estudio internacional de la batería de prueba de disfunción cognitiva postoperatoria (ISPOCD) y se modificó de acuerdo con las características de los pacientes chinos.
The neuropsychological test battery consisted of the Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R), Brief Visuo-spatial Memory Test-Revised (BVMT-R), Trails Making Test (TMT), Digital Span Test (DST), HVLT-R Delayed Recall Test, HVLT-R Recognition Discrimination Index, BVMT-R Delayed Recall Test, BVMT-R Recognition Discrimination Index and Verbal Prueba de fluidez (VFT).
Según el estudio internacional de la definición de trastorno neurocognitivo perioperatorio, el DNCR se diagnosticó calculando la "puntuación z".
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3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de identificación olfativa
Periodo de tiempo: 3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Se aplicaron matrices de detección olfactorias de cinco dolores para probar la capacidad de identificación del olor de los participantes tres días antes y luego aproximadamente 7 días después de la cirugía.
Esta prueba consistió en 5 palos de prueba en forma de pluma sin etiquetas que contenían cinco odorantes, incluidos vinagre, plátano, menta, rosa y olor al alquitrán de carbón.
Después de oler cada palo, los participantes deben identificar cada olor libremente.
El intervalo entre las presentaciones de olor fue de unos 30 segundos.
Los puntajes variaron de 0 a 5.
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3 días antes de la cirugía (línea de base) y 7 días después de la cirugía (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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