Funzione olfattiva e disfunzione cognitiva postoperatoria
Effetti degli stimoli olfattivi arricchiti sulla disfunzione cognitiva postoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Yuan Shen, MD, PhD
- Numero di telefono: 2166303649
- Email: kmshy@tongji.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhongyong Shi, MD
- Numero di telefono: 18701915271
- Email: szy0721@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Chirurgia acuta in anestesia generale;
- L'età è maggiore o uguale a 65 anni;
- Nazionalità Han, la lingua madre è il cinese;
- Il punteggio MMSE: Analfabetismo è maggiore o uguale a 17 punti, la scuola primaria è maggiore o uguale a 20 punti, la scuola secondaria superiore è superiore a 24 punti;
- Essere in grado di completare le valutazioni senza gravi difficoltà visive o uditive;
- Senza cuore, cervello, fegato, reni, polmoni e altri organi gravi;
- Senza gravi disturbi neurologici e psichiatrici, come il morbo di Alzheimer, la sindrome di Parkinson, la sclerosi multipla, la schizofrenia, la depressione, ecc.;
- La classe ASA I o II;
- Le persone hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Presentava gravi patologie alla testa e al viso, storia di traumi o storia di interventi chirurgici;
- Ha avuto una storia di influenza in 3 settimane;
- La storia di gravi malattie del corpo e di abuso di tabacco, vino e altre sostanze;
- La presenza di tumore maligno con sopravvivenza della malattia più breve.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti assegnati in modo casuale al gruppo di intervento otterranno l'arricchimento degli odori durante il periodo perioperatorio
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I pazienti nel gruppo di intervento avranno l'arricchimento degli odori durante il periodo perioperatorio (3 giorni prima dell'intervento e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico).
I partecipanti arricchiti con odore sono stati esposti quotidianamente per 24 ore a diverse fragranze aromatiche (alcol fenil etil - rosa; eucaliptol - eucalipto; citronellale - limone; eugenolo - garofano) riferito a studi precedenti.
Gli odori sono stati cambiati per ogni soggetto dopo 24 ore.
Secondo studi precedenti, 10 gocce dell'olio essenziale al 100% (0,5 ml) sono state lasciate cadere su un tessuto che è stato posizionato in bustine di tè appeso al capezzale ospedaliero.
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Nessun intervento: Gruppo non intervento
I pazienti assegnati in modo casuale al gruppo non intervento non riceveranno alcun arricchimento degli odori durante il periodo perioperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di dncr
Lasso di tempo: 3 giorni prima dell'intervento (basale) e 7 giorni dopo l'intervento (follow-up)
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I partecipanti sono stati sottoposti a batteria del test neuropsicologico, che si riferiva al gruppo di studio internazionale di disfunzione cognitiva postoperatoria (ISPOCD) e modificata in base alle caratteristiche dei pazienti cinesi.
La batteria del test neuropsicologico consisteva nel test di apprendimento verbale di Hopkins-Revised (HVLT-R), breve test di memoria Visuo-Spaziale-Visue-Spaziale (BVMT-R), test di rendimento (TMT), test di richiamo BVMT BVMT-R di RICHIAMAZIONE HVLT-R, Digital-R Recrimination Test di HVLT-R RICHIEMAZIONE DI RICHIEDE DI RICHIEDE HVLT-R, INDICE DI RICHIUMENTO DI BVMT BVMT, BVMT RECIMAZIONE ENDSED RICHECMATION E BVMT RECIMAZIONE BVMT e BVMT RECIMAZIONE ESCRIMAZIONE BVMT e BVMT RECIMAZIONE ESCRIMATIVA Test (VFT).
Secondo lo studio internazionale della definizione del disturbo neurocognitivo perioperatorio, il DNCR è stato diagnosticato calcolando il "punteggio z".
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3 giorni prima dell'intervento (basale) e 7 giorni dopo l'intervento (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di identificazione olfattiva
Lasso di tempo: 3 giorni prima dell'intervento (basale) e 7 giorni dopo l'intervento (follow-up)
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Sono stati applicati array di rilevamento a cinque odori-fluidi per testare la capacità di identificazione degli odori dei partecipanti tre giorni prima e poi circa 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Questo test consisteva in 5 bastoncini a forma di penna senza etichette contenenti cinque odori tra cui aceto, banana, menta, rosa e odore di catrame di carbone.
Dopo aver annusato ogni bastone, i partecipanti dovrebbero identificare liberamente ciascun odore.
L'intervallo tra le presentazioni degli odori era di circa 30 secondi.
I punteggi variavano da 0 a 5.
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3 giorni prima dell'intervento (basale) e 7 giorni dopo l'intervento (follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- dsyy003
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