Riechfunktion und postoperative kognitive Dysfunktion
Auswirkungen angereicherter Geruchsreize auf postoperative kognitive Dysfunktion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yuan Shen, MD, PhD
- Telefonnummer: 2166303649
- E-Mail: kmshy@tongji.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhongyong Shi, MD
- Telefonnummer: 18701915271
- E-Mail: szy0721@126.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Scharfe Operation unter Vollnarkose;
- Das Alter beträgt mindestens 65 Jahre.
- Han-Nationalität, Muttersprache ist Chinesisch;
- Der MMSE-Score: Analphabetismus ist größer oder gleich 17 Punkte, Grundschule ist größer oder gleich 20 Punkte, höhere Sekundarschule ist mehr als 24 Punkte;
- Die Beurteilungen ohne ernsthafte Seh- oder Hörschwierigkeiten abschließen können;
- Ohne ernsthaftes Herz, Gehirn, Leber, Niere, Lunge und andere Organe;
- Ohne schwerwiegende neurologische und psychiatrische Störungen, wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Syndrom, Multiple Sklerose, Schizophrenie, Depression usw.;
- Die ASA-Klasse I oder II;
- Die Menschen unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine schwere Kopf- und Gesichtserkrankung, ein Trauma oder eine Operation in der Vorgeschichte;
- Hatte in den letzten 3 Wochen eine Grippeerkrankung;
- Die schwere Körperkrankheit und die Vorgeschichte von Tabak-, Wein- und anderen Drogenmissbrauch;
- Das Vorhandensein eines bösartigen Tumors mit kürzerer Überlebenszeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet sind
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Patienten in der Interventionsgruppe erhalten während der perioperativen Zeit (3 Tage vor der Operation und 7 Tage nach der Operation) eine Geruchsanreicherung.
Die von Geruchs angereicherten Teilnehmer wurden täglich 24 Stunden lang verschiedenen aromatischen Düften (Phenyl -Ethylalkohol - Rose; Eucalyptol -Eukalyptus; Citronellal -Lemon; Eugenol -Nelken) verwiesen, die auf frühere Studien verwiesen wurden.
Gerüche wurden für jedes Subjekt nach 24 Stunden geändert.
Laut früheren Studien wurden 10 Tropfen des 100% igen ätherischen Öls (0,5 ml) auf einen Stoff fallen gelassen, der in Teebeuteln am Krankenhause hängen.
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Kein Eingriff: Nicht-Interventionsgruppe
Patienten, die zufällig der Nicht-Interventionsgruppe zugeordnet sind, erhalten während der perioperativen Zeit keine Geruchsanreicherung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von DNCR
Zeitfenster: 3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)
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Die Teilnehmer wurden mit einer neuropsychologischen Testbatterie unterzogen, die sich an die internationale Studiengruppe der postoperativen kognitiven Dysfunktion (ISPOCD) -Testbatterie verwies und gemäß den Merkmalen chinesischer Patienten modifiziert wurde.
Die neuropsychologische Testbatterie bestand aus dem Hopkins verbalen Lernentest-Test (HVLT-R), kurzes visuo-räumlicher Gedächtnis-Test (BVMT-R), Trails-Making-Test (TMT), Digitalspan-Test (DST), DST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-DISCRIMINATION-Index, BVMT-R-Erkenntnis, BVMT-R-Erkenntnis, BVMT-R. (Vft).
Nach der internationalen Studie zur Definition perioperativer neurokognitiver Störung wurde DNCR durch Berechnung des "Z-Score" diagnostiziert.
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3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fähigkeit zur Geruchsidentifizierung
Zeitfenster: 3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)
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Fünf-öfter-felsiger Erkennungsarrays wurden angewendet, um die Fähigkeit der Geruchsidentifizierung der Teilnehmer drei Tage vor und dann etwa 7 Tage nach der Operation zu testen.
Dieser Test bestand aus 5 stiftförmigen Teststicks ohne Etiketten, die fünf Geruchsmittel enthalten, darunter Essig, Banane, Minze, Rosen- und Kohle-Teer-Geruch.
Nach dem Schnüffeln an jedem Stock sollten die Teilnehmer jeden Geruch frei identifizieren.
Das Intervall zwischen Geruchspräsentationen betrug etwa 30 Sekunden.
Die Punktzahlen lagen zwischen 0 und 5.
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3 Tage vor der Operation (Grundlinie) und 7 Tage nach der Operation (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yuan Shen, Shanghai 10th People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim MS, Yoon JH, Kim HJ, Yong SW, Hong JM. Olfactory dysfunction is related to postoperative delirium in Parkinson's disease. J Neural Transm (Vienna). 2016 Jun;123(6):589-94. doi: 10.1007/s00702-016-1555-0. Epub 2016 Apr 20.
- Brown CH 4th, Morrissey C, Ono M, Yenokyan G, Selnes OA, Walston J, Max L, LaFlam A, Neufeld K, Gottesman RF, Hogue CW. Impaired olfaction and risk of delirium or cognitive decline after cardiac surgery. J Am Geriatr Soc. 2015 Jan;63(1):16-23. doi: 10.1111/jgs.13198.
- Zhang C, Han Y, Liu X, Tan H, Dong Y, Zhang Y, Liang F, Zheng H, Crosby G, Culley DJ, Marcantonio ER, Shen Y, Cao JL, Xie Z. Odor Enrichment Attenuates the Anesthesia/Surgery-induced Cognitive Impairment. Ann Surg. 2023 Jun 1;277(6):e1387-e1396. doi: 10.1097/SLA.0000000000005599. Epub 2022 Jul 18.
- Pieniak M, Oleszkiewicz A, Avaro V, Calegari F, Hummel T. Olfactory training - Thirteen years of research reviewed. Neurosci Biobehav Rev. 2022 Oct;141:104853. doi: 10.1016/j.neubiorev.2022.104853. Epub 2022 Sep 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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- dsyy003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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