Eventos adversos de medicamentos en el departamento de emergencias (ADEsED)
Incidencia y factor de riesgo de eventos adversos por medicamentos detectados en la visita al departamento de emergencias
Los departamentos de emergencia (DE) son un elemento crucial de los sistemas de atención médica en la interfaz entre el hospital y las comunidades. Los objetivos del ED son hacer un diagnóstico inicial y brindar atención urgente y crítica las 24 horas del día y los 365 días del año. Además, muchos eventos adversos de medicamentos (ADE) no son identificados por los médicos de emergencia. Los ADE son lesiones resultantes de una intervención médica relacionada con las drogas. Su detección, documentación y notificación son fundamentales para una adecuada atención médica y el conocimiento de los perfiles riesgo/beneficio de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida. Sin embargo, una serie de estudios indican que en la práctica clínica la subnotificación de los ADE es un problema generalizado y generalizado. Las principales razones del subregistro fueron la dificultad para determinar la causa de la ADE, la falta de tiempo, la mala integración de los sistemas de notificación de la ADE y la incertidumbre sobre los procedimientos de notificación. El tratamiento exitoso de los ADE depende de la capacidad de los médicos para atribuir los ADE a un medicamento. Algunos estudios han informado que los farmacéuticos, pero también los estudiantes de farmacia, fueron uno de los mejores proveedores de atención médica para establecer el historial de medicamentos. En consecuencia, los objetivos de nuestro estudio fueron evaluar la prevalencia y las características de los ADE identificados en un servicio de urgencias e identificar los factores asociados con los ADE en pacientes con urgencias.
Este estudio observacional prospectivo se lleva a cabo en el servicio de urgencias de un hospital de atención terciaria (hospital universitario de Montpellier). Este departamento apoya a 80 000 pacientes cada año. Los pacientes no fueron incluidos si tenían menos de 18 años, presentaban trastorno psicológico agudo o no aceptaban participar en este estudio.
Para cada paciente incluido, un equipo farmacéutico realizó: un proceso de conciliación de medicamentos para establecer el historial de medicamentos y entrevistas estructuradas para determinar la adherencia autoinformada y la automedicación. Los ADE fueron atribuidos a un medicamento por el médico de urgencias tratante: directamente durante la consulta del paciente o después de ser alertado por el equipo farmacéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, ingresados en el servicio durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que presenta trastorno psicológico agudo o no acepta participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Personas con evento adverso a medicamentos
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Detección de eventos adversos de medicamentos
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Personas sin evento adverso a medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de eventos adversos por medicamentos identificados en un servicio de urgencias
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de variables asociadas con eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
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número de variables asociadas a eventos adversos medicamentosos en pacientes de urgencias
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lohan L, Marin G, Faucanie M, Laureau M, Macioce V, Perier D, Pinzani V, Giraud I, Castet-Nicolas A, Jalabert A, Villiet M, Sebbane M, Breuker C. Impact of medication characteristics and adverse drug events on hospital admission after an emergency department visit: Prospective cohort study. Int J Clin Pract. 2021 Jul;75(7):e14224. doi: 10.1111/ijcp.14224. Epub 2021 Apr 23.
- Laureau M, Vuillot O, Gourhant V, Perier D, Pinzani V, Lohan L, Faucanie M, Macioce V, Marin G, Giraud I, Jalabert A, Villiet M, Castet-Nicolas A, Sebbane M, Breuker C. Adverse Drug Events Detected by Clinical Pharmacists in an Emergency Department: A Prospective Monocentric Observational Study. J Patient Saf. 2021 Dec 1;17(8):e1040-e1049. doi: 10.1097/PTS.0000000000000679.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL18_0095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Evento adverso de medicamentos
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