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Eventos adversos de medicamentos en el departamento de emergencias (ADEsED)

9 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Incidencia y factor de riesgo de eventos adversos por medicamentos detectados en la visita al departamento de emergencias

Los departamentos de emergencia (DE) son un elemento crucial de los sistemas de atención médica en la interfaz entre el hospital y las comunidades. Los objetivos del ED son hacer un diagnóstico inicial y brindar atención urgente y crítica las 24 horas del día y los 365 días del año. Además, muchos eventos adversos de medicamentos (ADE) no son identificados por los médicos de emergencia. Los ADE son lesiones resultantes de una intervención médica relacionada con las drogas. Su detección, documentación y notificación son fundamentales para una adecuada atención médica y el conocimiento de los perfiles riesgo/beneficio de los medicamentos a lo largo de su ciclo de vida. Sin embargo, una serie de estudios indican que en la práctica clínica la subnotificación de los ADE es un problema generalizado y generalizado. Las principales razones del subregistro fueron la dificultad para determinar la causa de la ADE, la falta de tiempo, la mala integración de los sistemas de notificación de la ADE y la incertidumbre sobre los procedimientos de notificación. El tratamiento exitoso de los ADE depende de la capacidad de los médicos para atribuir los ADE a un medicamento. Algunos estudios han informado que los farmacéuticos, pero también los estudiantes de farmacia, fueron uno de los mejores proveedores de atención médica para establecer el historial de medicamentos. En consecuencia, los objetivos de nuestro estudio fueron evaluar la prevalencia y las características de los ADE identificados en un servicio de urgencias e identificar los factores asociados con los ADE en pacientes con urgencias.

Este estudio observacional prospectivo se lleva a cabo en el servicio de urgencias de un hospital de atención terciaria (hospital universitario de Montpellier). Este departamento apoya a 80 000 pacientes cada año. Los pacientes no fueron incluidos si tenían menos de 18 años, presentaban trastorno psicológico agudo o no aceptaban participar en este estudio.

Para cada paciente incluido, un equipo farmacéutico realizó: un proceso de conciliación de medicamentos para establecer el historial de medicamentos y entrevistas estructuradas para determinar la adherencia autoinformada y la automedicación. Los ADE fueron atribuidos a un medicamento por el médico de urgencias tratante: directamente durante la consulta del paciente o después de ser alertado por el equipo farmacéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13453

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes ingresados ​​en el servicio de urgencias del hospital universitario de Montpellier.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes mayores de 18 años, ingresados ​​en el servicio durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

- Paciente que presenta trastorno psicológico agudo o no acepta participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con evento adverso a medicamentos
Detección de eventos adversos de medicamentos
Personas sin evento adverso a medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
Número de eventos adversos por medicamentos identificados en un servicio de urgencias
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de variables asociadas con eventos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 día
número de variables asociadas a eventos adversos medicamentosos en pacientes de urgencias
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL18_0095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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