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Unerwünschte Arzneimittelereignisse in der Notaufnahme (ADEsED)

9. März 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Häufigkeit und Risikofaktor von unerwünschten Arzneimittelereignissen, die bei einem Besuch in der Notaufnahme festgestellt wurden

Notaufnahmen (EDs) sind ein entscheidendes Element der Gesundheitssysteme an der Schnittstelle zwischen Krankenhaus und Gemeinden. Die Ziele der Notaufnahme sind die Erstellung einer Erstdiagnose und die Bereitstellung dringender und kritischer Versorgung 24 Stunden am Tag und 365 Tage im Jahr. Außerdem werden viele unerwünschte Arzneimittelereignisse (ADEs) von Notärzten nicht erkannt. ADEs sind Verletzungen, die aus einem drogenbezogenen medizinischen Eingriff resultieren. Ihre Erkennung, Dokumentation und Berichterstattung sind für eine angemessene medizinische Versorgung und Kenntnis der Nutzen-Risiko-Profile von Medikamenten während ihres gesamten Lebenszyklus unerlässlich. Eine Reihe von Studien weist jedoch darauf hin, dass die Untererfassung von ADEs in der klinischen Praxis ein allgegenwärtiges und weit verbreitetes Problem ist. Die Hauptgründe für die unzureichende Meldung waren Schwierigkeiten bei der Bestimmung der Ursache der UAE, Zeitmangel, schlechte Integration der UADE-Meldesysteme und Unsicherheit über die Meldeverfahren. Eine erfolgreiche Behandlung von ADEs hängt von der Fähigkeit des Arztes ab, ADEs einem Medikament zuzuordnen. Einige Studien haben berichtet, dass Apotheker, aber auch studentische Apotheker zu den besten Gesundheitsdienstleistern gehörten, um die Medikamentenanamnese zu erheben. Folglich bestand das Ziel unserer Studie darin, die Prävalenz und Merkmale von ADEs, die in einer Notaufnahme identifiziert wurden, zu bewerten und Faktoren zu identifizieren, die mit ADEs bei ED-Patienten assoziiert sind.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird in der Notaufnahme eines Krankenhauses der Tertiärversorgung (Universitätskrankenhaus Montpellier) durchgeführt. Diese Abteilung betreut jedes Jahr 80 000 Patienten. Patienten wurden nicht eingeschlossen, wenn sie jünger als 18 Jahre alt waren, akute psychische Störungen hatten oder einer Teilnahme an dieser Studie nicht zustimmten.

Für jeden eingeschlossenen Patienten führte ein pharmazeutisches Team Folgendes durch: Medikationsabgleich zur Erfassung der Medikationshistorie und strukturierte Interviews zur Feststellung der selbstberichteten Therapietreue und Selbstmedikation. UAWs wurden vom behandelnden leitenden Notarzt einer Medikation zugeschrieben: direkt im Patientengespräch oder nach Alarmierung durch das pharmazeutische Team.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13453

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die in der Notaufnahme des Krankenhauses der Universität Montpellier aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten über 18 Jahre, die während des Studienzeitraums in die Abteilung aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit akuter psychischer Störung oder sie haben der Teilnahme an dieser Studie nicht zugestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit unerwünschten Arzneimittelereignissen
Erkennung unerwünschter Arzneimittelereignisse
Menschen ohne unerwünschtes Arzneimittelereignis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unerwünschter Arzneimittelereignisse
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der unerwünschten Arzneimittelereignisse, die in einer Notaufnahme festgestellt wurden
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Variablen im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelereignissen
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Variablen im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelereignissen bei Patienten in der Notaufnahme
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyril BREUKER, University Hospital, Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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