Estudio BC de copa G7 y vástagos femorales compatibles

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥18 años
• Enfermedad articular degenerativa no inflamatoria que incluye osteoartritis y necrosis avascular, adecuada para el reemplazo primario de cadera unilateral;
• Artritis reumatoide;
• Corrección de deformidad funcional;
• Consentimiento informado voluntario por escrito obtenido

Criterio de exclusión

Preoperatorio:

• Perspectiva de recuperación de la movilidad independiente comprometida por problemas médicos coexistentes conocidos;
• Requerir reemplazo de cadera de revisión;
• Requerir reemplazo de cadera bilateral;
• Reemplazo de cadera previo (resurfacing o THR) en el lado contralateral y cuyo resultado es lograr una puntuación de Oxford Hip <18 puntos;
• Desigualdad probable en la longitud de las piernas después de la operación > 5 cm;
• Enfermedad neuromuscular que afecta la cadera (Parkinson, parálisis cerebral, otra espasticidad);
• Tumor primario o metastásico que afecta esta cadera;
• Pérdida de la musculatura abductora, reserva ósea deficiente o cobertura cutánea deficiente alrededor de la articulación de la cadera;
• Trasplante de órgano previo;
• Artrodesis previa o artroplastia de escisión

• Acetábulo anormal:

  • Deficiencia acetabular - >2 cm de cúpula acetabular de pérdida superior o >1,5 cm de protrusión de acetábulos o deficiencia de pared > media pared;
  • Displasia (DDH) con subluxación >2,5 cm o dislocación completa;
• Índice de masa corporal > 40 kg/m2;
• Infección activa o previa o sospechada en esta cadera;
• Sepsis u osteomielitis;
• Sensibilidad conocida a los materiales del dispositivo;
• Mujeres consideradas por el investigador como potencialmente fértiles que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas, y aquellas que no aceptan continuar con un método anticonceptivo aceptable durante todo el período del estudio;
• Incapaz de dar su consentimiento informado (inglés insuficiente, trastorno cognitivo como demencia, enfermedad psiquiátrica);
• Incapaz de completar los seguimientos (esperanza de vida <5 años, inglés insuficiente, vive en el extranjero, no puede regresar fácilmente).

Intraoperatorio:

• Mecanismo abductor anormal: escape del trocánter > 1,5 cm o glúteo medio totalmente no funcional o ausencia del trocánter;
• Falta de disponibilidad del tamaño requerido de prótesis;

• Acetábulo anormal:

  • Deficiencia acetabular - >2 cm de cúpula acetabular de pérdida superior o >1,5 cm de protrusión de acetábulos o deficiencia de pared > media pared;
  • Displasia (DDH) con subluxación >2,5 cm o dislocación completa.