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Evaluación por resonancia magnética del edema pulmonar en la insuficiencia cardíaca aguda (MAP-AHF)

29 de febrero de 2024 actualizado por: University of Alberta
Los investigadores están probando una forma más precisa de medir la cantidad de líquido en los pulmones (también llamado edema pulmonar o "aumento de agua en los pulmones") en personas con insuficiencia cardíaca (IC) mediante MRI (imágenes por resonancia magnética). Se sabe poco sobre el nivel exacto de agua pulmonar en pacientes con ICA o cómo estos niveles cambian desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta. El propósito de este estudio de investigación es medir el agua pulmonar en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca, determinar el cambio en el agua pulmonar durante el transcurso de la hospitalización y el tratamiento, y averiguar si los niveles de agua pulmonar pueden predecir si los pacientes tienen un riesgo mayor o menor. por regresar al hospital o morir de insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es una afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo y la insuficiencia cardíaca aguda es un empeoramiento repentino de esta afección. Se asocia con muchos síntomas, pero más comúnmente incluye dificultad para respirar debido a edema pulmonar (o aumento del "agua pulmonar").

Un examen físico y una radiografía de tórax se usan comúnmente para diagnosticar la ICA y estimar la cantidad de agua pulmonar aumentada en pacientes con ICA. Este estudio utilizará imágenes de MRI (imágenes por resonancia magnética) para obtener una medición más precisa del aumento del agua pulmonar en pacientes con ICA. El agua pulmonar se medirá a través de resonancia magnética en el ingreso y el alta del hospital para averiguar el cambio en el agua pulmonar durante el transcurso de la hospitalización y el tratamiento. Los investigadores recolectarán NT-proBNP y realizarán una radiografía de tórax al ingreso al hospital y nuevamente al alta, si aún no se ha realizado como parte de la atención habitual. Los investigadores seguirán los registros médicos durante un año después de la hospitalización para ver si las mediciones precisas del agua pulmonar obtenidas en el hospital pueden predecir los resultados a largo plazo. Este es un proyecto de un solo centro y se reclutará un total de 300 pacientes para participar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Poppy MacPhee, RN, BScN
  • Número de teléfono: 14646 613-696-7000
  • Correo electrónico: pmacphee@ottawaheart.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Activo, no reclutando
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el hospital con diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más y dispuesto/capaz de dar su consentimiento informado
  • pacientes en tratamiento por insuficiencia cardíaca aguda (incluidos los pacientes con fracción de eyección conservada y reducida)
  • pacientes que reciben tratamiento médico para el edema pulmonar según el estándar de atención actual (incluidos los diuréticos orales o intravenosos)
  • pacientes identificados dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la terapia médica para el edema pulmonar, definido como el momento del primer diurético (IV o PO) o el aumento de la terapia diurética existente administrada dentro del servicio de urgencias u hospital

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para resonancia magnética
  • paciente demasiado gravemente enfermo/inestable según el equipo de atención clínica para el transporte al escáner de resonancia magnética dentro de la ventana de exploración requerida
  • demencia moderada a severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo único
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Los estudios de resonancia magnética (sin contraste) consistirán en un localizador de respiración libre (~ 10 segundos) seguido de una exploración de densidad de agua con hilo de respiración libre, para un tiempo total de resonancia magnética de < 3 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud de la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética en el ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
La densidad del agua pulmonar (0-100%) es la fracción de tejido pulmonar que contiene agua
Línea de base (ingreso hospitalario)
Diferencia en la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética al ingreso hospitalario y al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días
Cambio absoluto en la densidad del agua pulmonar desde el inicio (ingreso hospitalario) hasta el alta hospitalaria. La densidad del agua pulmonar será del 0 % al 100 % en cada punto de tiempo.
7 días
Número y momento de los eventos clínicos y su asociación estadística con el Resultado 1 (Magnitud de la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética en el ingreso hospitalario)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Los eventos clínicos incluyen hospitalización cardiovascular, visitas al departamento de emergencias cardiovasculares o muerte
Hasta 5 años
Número y momento de los eventos clínicos y su asociación estadística con el Resultado 2 (Diferencia en la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética en el ingreso hospitalario y el alta hospitalaria)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Los eventos clínicos incluyen hospitalización cardiovascular, emergencia cardiovascular
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00091033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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