Efectos del entrenamiento sobre el comportamiento de cepillado
11 de julio de 2019 actualizado por: Hakan Yilmaz, Okan University
Eficacia de tres tipos diferentes de métodos educativos sobre la implementación de conductas adecuadas de higiene bucal antes del tratamiento de ortodoncia
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego sobre candidatos a aparatos de ortodoncia fijos (n = 90) asignados a un grupo de control (n = 30) y dos grupos de estudio diferentes (n = 30 en cada uno).
Se incluyeron en el estudio pacientes que requerían tratamiento de ortodoncia fija sin extracciones, apiñamientos menores de 5 mm en los incisivos y que presentaban al menos 20 dientes permanentes con tejido periodontal sano y sin caries.
El grupo de control recibió un material educativo impreso estándar asistido con información verbal.
Los grupos de estudio recibieron capacitación asistida por video o práctica sobre aparatos de ortodoncia fijos e higiene bucal.
Los requisitos de tiempo para las tres intervenciones educativas se registraron en la visita inicial.
La adecuación de la higiene oral se documenta a través de los índices de placa y gingival en la visita inicial y en la octava semana del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
90
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 22 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requiere tratamiento de ortodoncia fija sin extracciones, aceptar usar brackets convencionales de acero inoxidable (serie Gemini; 3M Unitek, Monrovia, California, EE. UU.), al menos 20 dientes permanentes naturales, apiñamiento inferior a 5 mm en los incisivos y estar dispuesto a participar en nuestra investigación
Criterio de exclusión:
- Caries dental, enfermedad periodontal, enfermedades sistémicas o crónicas como diabetes, trastornos físicos o mentales, tabaquismo, tratamiento de ortodoncia previo, restauraciones dentales extensas, uso de antibióticos durante los 3 meses previos, fluorosis dental y uso de cepillos de dientes eléctricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron un material educativo impreso estándar asistido con información verbal de acuerdo con los objetivos educativos de la Sociedad Británica de Ortodoncia (BOS).
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Estos pacientes como grupo de control recibieron un material educativo impreso estándar asistido con información verbal de acuerdo con los objetivos educativos de la Sociedad Británica de Ortodoncia (BOS).
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Experimental: Grupo de educación asistida por video
Los pacientes en uno de los grupos de estudio recibieron una educación asistida por video
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La capacitación en video consistió en dos sesiones separadas, cada una con una duración de 5 minutos, una sobre los materiales de tratamiento y la otra sobre la higiene oral sucesivamente y en cumplimiento de las obligaciones educativas de la Sociedad Británica de Ortodoncia (BOS).
A todos los candidatos se les permitió rebobinar y ver la presentación en video hasta que alcanzaron todas las metas educativas.
El cumplimiento de los objetivos educativos se documentó a través de un formulario de examen escrito llenado por los propios candidatos.
Todos los candidatos han obtenido la máxima puntuación en los exámenes escritos de ambos temas.
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Experimental: Grupo de entrenamiento práctico
Los pacientes en otro grupo de estudio recibieron un entrenamiento práctico.
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El entrenamiento práctico que consta de dos sesiones separadas fue realizado por uno de los autores (E.A).
El primero trata sobre los materiales de tratamiento y el segundo trata sobre la higiene bucal sucesivamente.
Están de acuerdo con las obligaciones educativas de la Sociedad Británica de Ortodoncia (BOS).
A todos los pacientes se les permitió hacer preguntas libremente hasta que alcanzaron todas las metas educativas.
Los logros de las metas educativas se documentaron a través de un formulario de examen escrito llenado por los propios candidatos.
Todos los candidatos han obtenido la máxima puntuación en los exámenes escritos de ambos temas.
Los requisitos de tiempo para las tres diferentes intervenciones educativas se registraron por separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa (PI) para la evaluación de la salud oral.
Periodo de tiempo: El PI se midió a las 8 semanas posteriores en cada paciente.
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Los hábitos de cepillado de los pacientes se revisaron en cada cita y se registraron con IP.
Esta medición del estado de higiene oral por el índice de placa de Silness-Löe se basa en el registro de restos blandos y depósitos mineralizados en los siguientes dientes.
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El PI se midió a las 8 semanas posteriores en cada paciente.
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Índice gingival (GI) para la evaluación de la salud bucal.
Periodo de tiempo: El GI se midió a las 8 semanas después en cada paciente.
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Este índice se utilizó para evaluar la gravedad y la prevalencia de la gingivitis. La sonda se utilizó como sensor para la puntuación GI y se evaluaron las superficies mesial, distal, bucal y lingual de los dientes en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fija.
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El GI se midió a las 8 semanas después en cada paciente.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tiempo dedicado a las intervenciones educativas
Periodo de tiempo: Promedio 30 minutos
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Los requisitos de tiempo para las tres intervenciones educativas diferentes se registraron por separado. Estas duraciones de tiempo consistieron en el tiempo de educación necesario tanto para los componentes de aparatos fijos como para la educación en higiene bucal en conjunto.
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Promedio 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
5 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
6 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
24 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
7 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11022014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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