Reconstrucción de suelo pélvico mediante malla biológica con tratamiento de heridas con presión negativa posterior a ELAPE
Reconstrucción del suelo pélvico utilizando malla biológica con tratamiento de heridas con presión negativa después de la escisión abdominoperineal extraelevadora
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Zhen Jun. Wang
-
Contacto:
- Zhen Jun Wang, Prof.
- Número de teléfono: +86013601393711
- Correo electrónico: hjg211@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer rectal dentro de los 4 cm del borde anal
- T3 o T4, según lo determine el examen de MRI preoperatorio; el paciente recibió quimiorradioterapia neoadyuvante
- Ausencia de metástasis a distancia
- Ausencia de obstrucción intestinal
Criterio de exclusión:
- T1-T2, según lo determinado por resonancia magnética preoperatoria antes de la quimiorradioterapia neoadyuvante
- Metástasis a distancia
- Obstrucción intestinal
- Embarazo o lactancia
- Contraindicaciones de la cirugía
- un trastorno mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Malla biológica
Utilización de malla biológica para reconstrucción del suelo pélvico siguiendo ELAPE
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La herida perineal fue reconstruida con malla biológica posterior a ELAPE.
Se cerró la capa adiposa subcutánea con suturas de vicryl 2/0 y se dejó un drenaje aspirativo en la capa profunda.
La capa subcuticular y la piel se cerraron con puntos de colchonero de vicryl 3/0 y se aplicó el sistema de presión negativa a 80 mmHg.
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EXPERIMENTAL: Malla biológica con tratamiento de heridas con presión negativa
Uso de malla biológica combinada con terapia de heridas con presión negativa para reconstruir el suelo pélvico después de ELAPE
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La herida perineal fue reconstruida con malla biológica posterior a ELAPE.
Se cerró la capa adiposa subcutánea con suturas de vicryl 2/0 y se dejó un drenaje aspirativo en la capa profunda.
La capa subcuticular y la piel se cerraron con puntos de colchonero de vicryl 3/0 y se aplicó el sistema de presión negativa a 80 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones de la herida perineal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Complicaciones de herida perineal tras reconstrucción de suelo pélvico tras ELAPE
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bio-NEST 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios de inclusión
- Tumor dentro de los 4 cm del borde anal
- T3 o T4, según lo determine el examen de MRI preoperatorio; el paciente recibió quimiorradioterapia neoadyuvante
- Ausencia de metástasis a distancia
- Ausencia de obstrucción intestinal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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