Ensayo clínico de claritromicina, lenalidomida y dexametasona en el tratamiento del primer mieloma múltiple recidivante

Criterios de inclusión:

1. diagnosticado como mieloma múltiple sintomático.
2. la primera recaída/progresión con talidomida, bortezomib o lenalidomida basada en el tratamiento actual de primera línea o resistencia al tratamiento de primera línea (número de línea de tratamiento anterior = 1).
3. debe haber lesiones medibles para determinar la progresión de la enfermedad (PD): según los criterios de evaluación de eficacia del IMWG 2016.
4. el tiempo de supervivencia esperado es superior a 3 meses.
5. Puntuación ECOG inferior a 2 puntos.
6. el nivel sérico de AST/ALT <3 veces mayor que el valor normal; el nivel de bilirrubina total en suero <2 veces el valor normal; tasa de depuración de creatinina fue ≥30ml/ml.
7. recuento de neutrófilos >1000/mm3; recuento de plaquetas >75000/mm3 (si las células plasmáticas de la médula ósea son <50%) o >30000/mm3 (si las células plasmáticas de la médula ósea no son inferiores al 50%).
8. las mujeres en edad fértil dieron negativo para el embarazo antes de la admisión y aceptaron realizar pruebas de detección del embarazo durante el estudio (una vez al mes hasta 4 semanas después de la última dosis), y aceptaron usar medidas anticonceptivas dentro de los 3 meses posteriores al estudio y la última dosis .
9. todos los pacientes debían firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. menor de 18 años
2. Puntuación ECOG >2
3. mieloma no secretor, definido como proteína M sérica < 1 g/dl, proteína M urinaria < 200 mg/24 h y sFLCR ≤ 100 mg/l
4. hay una demanda creciente, mujeres embarazadas o lactantes dentro de un año
5. infección por VIH
6. actividad de la infección por VHB o VHC
7. 4 semanas antes de entrar en el grupo de eventos tromboembólicos
8. consentimiento informado no firmado