Sperimentazione clinica di claritromicina, lenalidomide e desametasone nel trattamento del primo mieloma multiplo recidivato

Criterio di inclusione:

1. diagnosticato come mieloma multiplo sintomatico.
2. la prima recidiva/progressione con talidomide, bortezomib o lenalidomide in base all'attuale trattamento di prima linea o alla resistenza al trattamento di prima linea (numero della linea di trattamento precedente = 1).
3. ci devono essere lesioni misurabili per determinare la progressione della malattia (PD): secondo i criteri di valutazione dell'efficacia IMWG 2016.
4. il tempo di sopravvivenza atteso è superiore a 3 mesi.
5. Punteggio ECOG inferiore a 2 punti.
6. il livello sierico di AST/ALT <3 volte superiore al valore normale; il livello sierico di bilirubina totale <2 volte il valore normale; il tasso di clearance della creatinina era ≥30 ml/mi.
7. conta dei neutrofili >1000/mm3; conta piastrinica >75000/mm3 (se le plasmacellule del midollo osseo <50%) o >30000/mm3 (se le plasmacellule nel midollo osseo non sono inferiori al 50%).
8. le donne in età fertile erano negative alla gravidanza prima del ricovero e hanno accettato di effettuare lo screening della gravidanza durante lo studio (una volta al mese fino a 4 settimane dopo l'ultima dose) e hanno accettato di utilizzare misure contraccettive entro 3 mesi dopo lo studio e l'ultima dose .
9. tutti i pazienti dovevano firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. di età inferiore ai 18 anni
2. Punteggio ECOG >2
3. mieloma non secretorio, definito come proteina sierica M < 1 g/dL, proteina M urinaria < 200 mg/24 ore e sFLCR ≤ 100 mg/L
4. c'è una domanda crescente, donne in gravidanza o in allattamento entro un anno
5. Infezione da HIV
6. attività dell'infezione da HBV o HCV
7. 4 settimane prima di entrare nel gruppo degli eventi tromboembolici
8. consenso informato non firmato