Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura sobre el sueño después de la cirugía toracoscópica
24 de agosto de 2020 actualizado por: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
La anestesia general es un estado médicamente inducido de conciencia de baja reactividad que es similar al sueño natural. Algunos estudios encontraron que la anestesia general como factor de riesgo independiente podría provocar una desincronización de la estructura del tiempo circadiano y causar trastornos del sueño posoperatorios caracterizados por una reducción del movimiento ocular rápido. (REM) y el sueño de ondas lentas (SWS), que tienen impactos nocivos significativos en los resultados posoperatorios, como fatiga posoperatoria, ansiedad y depresión severas, desapego emocional y delirio, e incluso sensibilidad al dolor o dolor posoperatorio de los pacientes. La acupuntura puede regular los nervios de las plantas. actividad al aumentar el tiempo de sueño de ondas lentas para mejorar la calidad del sueño. Los resultados de la monitorización polisomnográfica mostraron que la latencia del sueño, el tiempo total de sueño, el índice de despertar y la calidad del sueño mejoraron significativamente después del tratamiento con acupuntura. Y la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TAES) funciona estimulando los puntos de acupuntura Shu yu, que es más conveniente que la acupuntura eléctrica normal.
El propósito de este trabajo es estudiar el efecto de TAES en el sueño después de la cirugía toracoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo TEAS, un acupunturista experimentado realizó 30 minutos de tratamiento TEAS en los puntos de acupuntura HT7 (Shenmen) y Neiguan (PC6) en el lado bilateral, que se identificaron de acuerdo con las localizaciones anatómicas de la MTC la primera noche antes de la cirugía con un estimulador (Hwato Instrumento electrónico de tratamiento de acupuntura, número de modelo: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China).
Y después de la cirugía, se agregaron los puntos de acupuntura ST36 (Zusanli) y LI4 (Hegu) para aliviar las complicaciones posoperatorias.
Un acupunturista experimentado también realizó 30 minutos de tratamiento TEAS en el lado bilateral en los puntos de acupuntura Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) y LI4 (Hegu) en las primeras tres noches después de la cirugía.
El TEAS se estandarizó antes de cada tratamiento y se fijó en 2/10 HZ, que se ha documentado como la frecuencia más efectiva.
La intensidad óptima es de 6 a 15mA, la cual se ajustó de acuerdo a la máxima tolerancia individual para mantener una ligera contracción de los músculos regionales.
A los pacientes del grupo de control se les colocaron electrodos de gel en los puntos de acupuntura simulados.
Los puntos de acupuntura debían ser estimulados por microcorrientes generadas por un dispositivo eléctrico especial, por lo que los pacientes pueden experimentar solo una leve sensación de corriente eléctrica o nada en absoluto.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
78
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos): I-II
- edad para 18-75 años
Criterio de exclusión:
- Historia del sistema nervioso central y enfermedad mental.
- uso de sedantes o antidepresivos
- infección o herida en el punto de acupuntura percutánea
- poco dispuesto a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TAES
En el grupo TEAS, un acupunturista experimentado realizó 30 minutos de tratamiento TEAS en los puntos de acupuntura HT7 (Shenmen) y Neiguan (PC6) en el lado bilateral, que se identificaron de acuerdo con las localizaciones anatómicas de la MTC la primera noche antes de la cirugía con un estimulador (Hwato Instrumento electrónico de tratamiento de acupuntura, número de modelo: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, China).
Y después de la cirugía, se agregaron los puntos de acupuntura ST36 (Zusanli) y LI4 (Hegu) para aliviar las complicaciones posoperatorias.
Un acupunturista experimentado también realizó 30 minutos de tratamiento TEAS en el lado bilateral en los puntos de acupuntura Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) y LI4 (Hegu) en las primeras tres noches después de la cirugía.
|
los pacientes recibieron estimulación eléctrica transcutánea de puntos de acupuntura durante 30 minutos en los puntos de acupuntura
|
|
Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes del grupo de control se les colocaron electrodos de gel en los puntos de acupuntura simulados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad del sueño probada por el monitor de sueño de la segunda noche antes de la operación
Periodo de tiempo: segunda noche antes de la cirugía
|
Usando el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la segunda noche antes de la operación, analice la calidad del sueño de acuerdo con cada porcentaje de la etapa del sueño.
|
segunda noche antes de la cirugía
|
|
calidad del sueño probada por el monitor de sueño de la primera noche antes de la operación
Periodo de tiempo: la primera noche antes de la cirugía
|
Usando el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la primera noche antes de la operación, analice la calidad del sueño de acuerdo con cada porcentaje de la etapa del sueño.
|
la primera noche antes de la cirugía
|
|
calidad del sueño probada por el monitor de sueño de la primera noche después de la operación
Periodo de tiempo: la primera noche después de la operación
|
Usando el monitor de sueño para probar la calidad del sueño la primera noche después de la operación, analice la calidad del sueño de acuerdo con cada porcentaje de la etapa del sueño.
|
la primera noche después de la operación
|
|
calidad del sueño de los probados por el monitor de sueño en la tercera noche después de la operación
Periodo de tiempo: la tercera noche después de la operación
|
Usando el monitor de sueño para probar la calidad del sueño en la tercera noche después de la operación, analice la calidad del sueño de acuerdo con cada porcentaje de la etapa del sueño.
|
la tercera noche después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad subjetiva del sueño: escala de insomnio de Atenas
Periodo de tiempo: una noche antes de la operación y la primera y tercera noche después de la operación
|
utilizando la Escala de Insomnio de Atenas para evaluar la calidad subjetiva del sueño de los pacientes.
El rango fue de 0-3.
Puntuación total < 4 significa dormir bien; puntuación total = 6 significa sospecha de insomnio; puntuación total > 6 significa insomnio.
|
una noche antes de la operación y la primera y tercera noche después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
8 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- TAES and sleep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .