Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation vaikutus uneen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Yleisanestesia on lääketieteellisesti aiheutettu matalan reaktiivisen tajunnan tila, joka on samanlainen kuin luonnollinen uni. Joissakin tutkimuksissa havaittiin, että yleisanestesia itsenäisenä riskitekijänä voi johtaa vuorokausiajan rakenteen epäsynkronointiin ja aiheuttaa leikkauksen jälkeisiä unihäiriöitä, joille on ominaista vähentynyt nopea silmän liike. (REM) ja hidasaaltouni (SWS), joilla on merkittäviä haitallisia vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, kuten leikkauksen jälkeinen väsymys, vakava ahdistus ja masennus, emotionaalinen irtautuminen ja delirium sekä jopa potilaiden kipuherkkyys tai leikkauksen jälkeinen kipu. Akupunktio voi säädellä kasvin hermoja. aktiivisuutta lisäämällä hidasaallon uniaikaa unen laadun parantamiseksi. Polysomnografian seurannan tulokset osoittivat, että unilatenssi, kokonaisuniaika, heräämisindeksi ja unen laatu paranivat merkittävästi akupunktiohoidon jälkeen. Ja transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TAES) toimii stimuloimalla Shu yu -akupisteitä, mikä on kätevämpää kuin tavallinen sähköinen akupunktio. Tämän artikkelin tarkoituksena on tutkia TAES:n vaikutusta uneen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TEAS-ryhmässä kokenut akupunktiolääkäri suoritti 30 minuuttia TEAS-hoitoa HT7 (Shenmen) ja Neiguan (PC6) akupisteissä molemmin puolin, jotka tunnistettiin TCM:n anatomisten lokalisaatioiden mukaisesti ensimmäisenä iltana ennen leikkausta stimulaattorilla (Hwato) Elektroninen akupunktiohoitolaite, mallinumero: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kiina). Ja leikkauksen jälkeen lisättiin ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lievittämiseksi. Kokenut akupunktiolääkäri suoritti myös 30 minuutin TEAS-hoidon molemmin puolin Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteissä kolmena ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä. TEAS standardisoitiin ennen jokaista hoitoa ja asetettiin 2/10 HZ:iin, mikä on dokumentoitu tehokkaimmaksi taajuudelle. Optimaalinen intensiteetti on 6 - 15 mA, joka säädettiin yksilöllisen maksimitoleranssin mukaan alueellisten lihasten lievän nykimisen ylläpitämiseksi. Kontrolliryhmän potilaille kiinnitettiin geelielektrodit valeakupisteisiin. Akupunktiopisteitä oli tarkoitus stimuloida erityisen sähkölaitteen tuottamilla mikrovirroilla, jotka potilaat voivat kokea vain lievän sähkövirran tunteen tai ei ollenkaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists):I-II
  • ikä 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermoston ja mielenterveyden sairauksien historia
  • rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttö
  • infektio tai haava perkutaanisessa akupunktiopisteessä
  • ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TAES ryhmä
TEAS-ryhmässä kokenut akupunktiolääkäri suoritti 30 minuuttia TEAS-hoitoa HT7 (Shenmen) ja Neiguan (PC6) akupisteissä molemmin puolin, jotka tunnistettiin TCM:n anatomisten lokalisaatioiden mukaisesti ensimmäisenä iltana ennen leikkausta stimulaattorilla (Hwato) Elektroninen akupunktiohoitolaite, mallinumero: SDZ-II; Suzhou Medical Appliances Co. Ltd, Suzhou, Kiina). Ja leikkauksen jälkeen lisättiin ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteet leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden lievittämiseksi. Kokenut akupunktiolääkäri suoritti myös 30 minuutin TEAS-hoidon molemmin puolin Neiguan (PC6), HT7 (Shenmen), ST36 (Zusanli) ja LI4 (Hegu) akupisteissä kolmena ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä.
Muut: Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio
potilaat saivat transkutaanista sähköistä akupistestimulaatiota 30 minuutin ajan akupisteissä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille kiinnitettiin geelielektrodit valeakupisteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu testattu unimittarilla toisena yönä ennen leikkausta
Aikaikkuna: toisena yönä ennen leikkausta
unimonitorilla unen laadun testaamiseen toisena yönä ennen leikkausta, analysoi unen laatu kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
toisena yönä ennen leikkausta
unen laatu testattu unimittarilla ensimmäisen yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: ensimmäisenä iltana ennen leikkausta
unimonitorilla unen laadun testaamiseen ensimmäisenä yönä ennen leikkausta, analysoi unen laatu kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
ensimmäisenä iltana ennen leikkausta
unen laatu testattu unimittarilla ensimmäisen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
käyttämällä unimonitoria unen laadun testaamiseen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä ja analysoida unen laatua kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
unen laatu testattiin unimittarilla kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
käyttämällä unimonitoria unen laadun testaamiseen kolmantena yönä leikkauksen jälkeen, analysoi unen laatu kunkin univaiheen prosenttiosuuden mukaan.
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivinen unen laatu: Ateenan unettomuusasteikko
Aikaikkuna: yksi yö ennen leikkausta ja ensimmäinen ja kolmas yö leikkauksen jälkeen
Ateenan unettomuusasteikolla potilaiden subjektiivisen unen laadun testaamiseen. Vaihtoväli oli 0-3. Kokonaispistemäärä < 4 tarkoittaa nukkumista hyvin; kokonaispistemäärä = 6 tarkoittaa epäilyttävää unettomuudesta; kokonaispistemäärä > 6 tarkoittaa unettomuutta.
yksi yö ennen leikkausta ja ensimmäinen ja kolmas yö leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shengjing Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Junchao h Zhu, Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TAES and sleep

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia