Comparación de funciones motoras y calidad de vida según tipo de alimentación en niños con parálisis cerebral
15 de enero de 2020 actualizado por: Emre CENGIZ, Hacettepe University
Nivel funcional motor y calidad de vida según tipo de alimentación en niños con parálisis cerebral
El objetivo de este estudio es comparar las funciones motoras y la calidad de vida de los niños, y los niveles de ansiedad y depresión de los cuidadores según el tipo de alimentación de los niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar las funciones motoras y la calidad de vida de los niños, y los niveles de ansiedad y depresión de los cuidadores según el tipo de alimentación de los niños con parálisis cerebral.
Los niños serán divididos en dos grupos: niños con alimentación oral y niños con alimentación no oral, según Escala Funcional de Ingesta Oral.
El sistema de clasificación de la función motora gruesa se usará para clasificar a los niños de acuerdo con la función motora gruesa, la medición de la función motora gruesa se usará para evaluar las funciones motoras gruesas y el Inventario de calidad de vida pediátrica informado por los padres se usará para evaluar la calidad de vida de los niños.
Para medir los niveles de ansiedad y depresión de los cuidadores, se evaluarán mediante el Inventario de depresión de Beck y el Inventario de ansiedad de Beck.
Se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas de acuerdo a la distribución de las variables.
A través de este análisis, se decidirá la determinación de la diferencia entre los grupos de tipo de alimentación y otras variables categóricas y continuas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con Parálisis Cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que fueron diagnosticados con PC
- De 5 a 18 años
- Debe tener cooperación
- Alimentar por vía oral o no oral
Criterio de exclusión:
- Tener otras enfermedades neurodegenerativas acompañantes.
- Infección aguda del tracto respiratorio
- Complicaciones de la alimentación enteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de alimentación oral
Niños con parálisis cerebral que se alimentan por vía oral según la Escala Funcional de Ingesta Oral
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Estos instrumentos serán utilizados para determinar el nivel funcional motor grueso y la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral y los niveles de ansiedad, depresión de los cuidadores.
Otros nombres:
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Grupo de alimentación no oral
Niños con parálisis cerebral que se alimentan de forma no oral según la Escala Funcional de Ingesta Oral.
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Estos instrumentos serán utilizados para determinar el nivel funcional motor grueso y la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral y los niveles de ansiedad, depresión de los cuidadores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Medición de la Función Motora Gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación para evaluar la función motora de los niños con parálisis cerebral.
Tiene cinco secciones básicas que evalúan la función motora en detalle, incluyendo tumbarse y rodar; sesión; gatear y arrodillarse; de pie; y caminar, correr y saltar, con un total de 88 ítems.
Cada evaluación se califica de acuerdo con el nivel de logro de la función motora gruesa sin considerar la calidad del movimiento.
Mientras los niños realizaban cada tarea en el GMFM, un fisioterapeuta calificó cada evaluación en una escala de Likert entre 0 y 3, de los cuales 0 significa 'No inicia' y 3 significa 'Completa'.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) para clasificar el nivel de las funciones motoras gruesas en niños con parálisis cerebral, y los niveles se basaron en las habilidades de movimiento iniciadas por el niño, con énfasis en sentarse, desplazarse y moverse.
El GMFCS utiliza un sistema de calificación del Nivel I al Nivel V, del cual el Nivel I muestra el nivel motor funcional más independiente y el Nivel V muestra el nivel motor funcional más dependiente.
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2 meses
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Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) para medir la calidad de vida de los niños informada por los padres.
Los ítems del PedsQL se puntuaron entre 0 y 100, de los cuales 100 significa "nunca", 75 significa "casi nunca", 50 significa "a veces", 25 significa "a menudo" y 0 significa "casi siempre".
Los puntos se acumulan y se dividen por el número de elementos completados para obtener la puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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2 meses
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La versión turca del Inventario de Depresión de Beck y el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 2 meses
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La versión turca del Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) se utilizaron para medir los niveles de ansiedad y depresión de los cuidadores de niños con PC.
Ambas escalas constan de 21 preguntas y se puntúan entre 0-3.
El puntaje más alto es 63. Los puntajes más altos indican una ansiedad o depresión más severa de un individuo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Feeding Types in CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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