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Hormona antimulleriana, testesterona, esrtadiol, relación testesterona/esrtadiol como valores predictivos para el resultado de TESA y TESE en la azoospermia no obstructiva

13 de marzo de 2020 actualizado por: Reham Ahmed Ashraf Fakhr Eldeen Hamoda, Assiut University
* Evaluar el valor predictivo de la proporción de AMH, testosterona, estradiol, testosterona y estradiol para el resultado de TESA y TESE en pacientes azoospérmicos no obstructivos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

  • La relevancia de la infertilidad masculina ha crecido progresivamente, con importantes implicaciones médicas, psicológicas y socioeconómicas. .. Sin espermatozoides encontrados en múltiples análisis de semen, la azoospermia no obstructiva (NOA) es la forma más grave de infertilidad.
  • La introducción en la práctica clínica de técnicas de reproducción asistida como la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) hizo posible la paternidad de hombres con (NOA). La extracción de espermatozoides de los testículos mediante aspiración testicular de espermatozoides (TESA), extracción testicular de espermatozoides (TESE) o biopsia abierta puede dar como resultado un resultado reproductivo favorable. Sin embargo, todos estos procedimientos son de naturaleza invasiva con posibilidades variables de extracción de esperma exitosa. Como consecuencia, una prueba no invasiva que pudiera predecir la presencia de espermatozoides en hombres con NOA sería de gran importancia clínica.
  • Sin embargo, la falta de biomarcadores predictivos útiles que sugieran una recuperación exitosa de espermatozoides en microTESE y TESA en hombres NOA todavía representa una brecha relevante con un retorno muy negativo para el paciente. De hecho, no se ha encontrado una asociación significativa entre los resultados de la recuperación de espermatozoides microTESE y TESA y el volumen testicular preoperatorio, los niveles basales de la hormona estimulante del folículo (FSH), el nivel basal de testosterona (T) o el aumento del nivel de T después de tratamientos con inhibidores de la aromatasa, citrato de clomifeno o coriónico humano. gonadotropina
  • Por lo tanto, ha sido necesario identificar factores pronósticos novedosos y fáciles de usar que predigan de manera confiable los resultados quirúrgicos en hombres con NOA en el entorno de la vida real. Entre otras variables, algunas hormonas pueden ser sometidas a estudios con este fin, como los niveles de hormonas derivadas de los testículos (que podrían ser representativas de la falla testicular primaria) como la Hormona Anti-Mülleriana (AMH), (que es sugerente para un síndrome de Sertoli). fenotipo inmaduro de las células), y testosterona de relevancia biológica...
  • Una investigación de principios de la década de 1970 demostró que los testículos humanos secretan estradiol dentro de la vena espermática, en una concentración media que es 50 veces mayor que la del plasma periférico. Estos hallazgos llevaron a la hipótesis de que los niveles locales de estrógeno podrían estar asociados con el estado actual de la espermatogénesis, o el número total de células espermatogénicas en el testículo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Reham Ahmed Ashraf, master student
  • Número de teléfono: 01093001232
  • Correo electrónico: salmasassojoe@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Emad Eldien Kamal Ali, Professror Doctor
  • Número de teléfono: 01004026100
  • Correo electrónico: emad@fertility-eg.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 hombres entre 20 y 50 años con azoospermia no obstructiva sometidos a TESA o TESE

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico clínico de NOA asociado a infertilidad primaria de pareja;
  • edad de 20 a 50 años
  • Ausencia de enfermedades sistémicas conocidas que afecten a los niveles hormonales anteriores, como la cirrosis hepática.
  • terapia hormonal durante al menos dos semanas antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • azoospermia obstructiva
  • ausencia bilateral congénita del conducto deferente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el valor predictivo de la hormona antimülleriana, la testosterona, el estradiol, la relación testosterona/estradiol para el resultado TESA y TESE en la azoospermia no obstructiva
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de marzo de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • prediction of TESA and TESE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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