Bloque del cuadrado lumbar versus bloqueo del transverso del abdomen
Bloque del cuadrado lumbar frente al bloqueo del transverso del abdomen. Ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: sebastião ernesto
- Número de teléfono: 12991457764
- Correo electrónico: sebasernesto@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
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São Paulo, Brasil, 01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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Contacto:
- joaquim vieira, MD
- Número de teléfono: 55-11-30618716
- Correo electrónico: joaquimve@usp.br
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Contacto:
- Sebastião Silva Filho, Physician
- Número de teléfono: 12991457764
- Correo electrónico: sebasernesto@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programada para videolaparoscopia ginecológica.
Criterio de exclusión:
- Alergia a algún componente del protocolo de estudio, coagulopatías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo placebo
Anestesia general con fentanilo, propofol y remifentanilo
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Anestesia general con fentanilo, propofol y remifentanilo.
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Experimental: Grupo de bloques transversales
Al finalizar la anestesia general con fentanilo, propofol y remifentanilo, el paciente recibirá bloqueo en plan transverso, con ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg.
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Bloqueo abdominal transverso con ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg al final de la anestesia general con fentanilo, propofol y remifentanilo
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Experimental: Grupo cuadrado lumbar
Al final de la anestesia general con fentanilo, propofol y remifentanilo, el paciente recibirá bloqueo de cuadrado lumbar con ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg.
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Al finalizar la anestesia general con fentanilo, propofol y remifentanilo, los pacientes recibirán bloqueo de cuadrado lumbar con ropivacaína 0,25% 0,2 ml/kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 12 horas
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Consumo de morfina en el postoperatorio, durante la estancia hospitalaria
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12 horas
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Consumo de codeína
Periodo de tiempo: Dos días
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Consumo de codeína durante las 48 horas siguientes a la cirugía
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Dos días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Dos días
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Puntuaciones de dolor al despertar, 6 horas después y durante los primeros 2 días posoperatorios, según la puntuación de dolor verbal, que van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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Dos días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Bacal V, Rana U, McIsaac DI, Chen I. Transversus Abdominis Plane Block for Post Hysterectomy Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jan;26(1):40-52. doi: 10.1016/j.jmig.2018.04.020. Epub 2018 Apr 30.
- Kelley WE Jr. The evolution of laparoscopy and the revolution in surgery in the decade of the 1990s. JSLS. 2008 Oct-Dec;12(4):351-7. No abstract available.
- Suner ZC, Kalayci D, Sen O, Kaya M, Unver S, Oguz G. Postoperative analgesia after total abdominal hysterectomy: Is the transversus abdominis plane block effective? Niger J Clin Pract. 2019 Apr;22(4):478-484. doi: 10.4103/njcp.njcp_61_15.
- Verma K, Malawat A, Jethava D, Jethava DD. Comparison of transversus abdominis plane block and quadratus lumborum block for post-caesarean section analgesia: A randomised clinical trial. Indian J Anaesth. 2019 Oct;63(10):820-826. doi: 10.4103/ija.IJA_61_19. Epub 2019 Oct 10.
- Ferreira KA, Teixeira MJ, Mendonza TR, Cleeland CS. Validation of brief pain inventory to Brazilian patients with pain. Support Care Cancer. 2011 Apr;19(4):505-11. doi: 10.1007/s00520-010-0844-7. Epub 2010 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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- CAAE 28763119.0.0000.5448
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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