Estudio de seguimiento posterior a la comercialización de DESyne X2 (DESyne X2 PMCF)

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener ≥ 18 años de edad.
2. El paciente debe tener angina de pecho estable según lo definido por la Clasificación de la Sociedad Cardiovascular Canadiense, isquemia silenciosa documentada, síndrome coronario agudo o un estudio funcional positivo que requiera tratamiento.

3. El paciente se considera candidato a implante de stent coronario y tiene una intervención planificada de hasta dos lesiones ubicadas en territorios epicárdicos mayores separados. Cada lesión/vaso debe cumplir los siguientes criterios:

   1. Lesión de novo
   2. El sitio de referencia de la lesión diana debe estimarse visualmente en ≥ 2,5 mm y ≤ 4,0 mm de diámetro
   3. El vaso objetivo debe ser una arteria coronaria principal o una rama principal con una estenosis estimada visualmente de ≥ 50 % y < 100 %.
   4. La longitud de la lesión diana estimada visualmente debe ser ≤ 34 mm
   5. ≥ flujo coronario TIMI 1

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene una hipersensibilidad conocida o contraindicación a la aspirina, heparina, ticlopidina, clopidogrel, prasugrel o ticagrelor, heparina/bivalirudina, fármacos de la clase de los inhibidores de mTOR, aleación de cobalto-cromo, metacrilato o polímero de polilactida, o sensibilidad al contraste que no puede premedicarse adecuadamente.
2. Mujeres en edad fértil que no se hayan sometido a esterilización quirúrgica o que no sean posmenopáusicas (definidas como amenorreicas durante al menos un año), así como mujeres embarazadas o lactantes
3. Colocación previa de un stent dentro de los 10 mm distales a la lesión diana
4. Colocación previa de un stent proximal a la lesión diana
5. Oclusión total o flujo coronario < TIMI 1 en el vaso diana
6. El vaso objetivo proximal o la lesión objetivo están severamente calcificados por evaluación visual
7. Ubicación aortoostial, ubicación de la lesión principal izquierda sin protección o una lesión dentro de los 5 mm del origen de la descendente anterior izquierda o la circunfleja izquierda
8. Afectación de la lesión de una rama lateral importante (diámetro de la rama > 2 mm) que se cubriría con stent
9. Alta probabilidad de que se requiera un tratamiento diferente a la PTCA o la colocación de stents para el tratamiento de la misma lesión
10. La lesión diana, o el vaso diana proximal a la lesión diana, contiene trombo
11. El paciente ha sufrido un infarto de miocardio en las últimas 72 horas y la CK o CK-MB no ha vuelto a la normalidad en el momento del procedimiento índice.
12. El paciente es receptor de un trasplante de corazón.
13. El paciente tiene una enfermedad vascular periférica extensa que impide la inserción segura de la vaina o la anticoagulación extrema.
14. El paciente está participando actualmente en otro dispositivo de investigación o estudio de medicamentos que no ha completado la fase de seguimiento principal.
15. Pacientes que no pueden o no quieren cooperar con los procedimientos del estudio