LB1148 para la disfunción pulmonar asociada con la neumonía por COVID-19

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos (18 años de edad o más) con diagnóstico de infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo, confirmado mediante un ensayo estándar establecido de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR).
2. El paciente o el representante legalmente autorizado del paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
3. El paciente está hospitalizado y requiere algún tipo de oxígeno suplementario, por ejemplo, ventilación no invasiva, dispositivo de oxígeno de alto flujo u oxígeno por máscara o cánula nasal.
4. El paciente tiene evidencia radiográfica de infiltrado(s) pulmonar(es) o inflamación pulmonar.

Criterio de exclusión:

1. Participación en cualquier otro ensayo clínico intervencionista utilizando un tratamiento experimental (medicamento o dispositivo) para COVID-19.
2. Se espera que la supervivencia esperada o el tiempo hasta la retirada de los tratamientos de soporte vital sea < 7 días.
3. Pacientes con órdenes de no intubar.
4. Pacientes que requieran ventilación mecánica invasiva en el momento de la Selección.
5. Pacientes que requieren terapia de reemplazo renal (TRS) en el momento de la selección.
6. Pacientes con problemas de aspiración conocidos.

7. Tiene contraindicaciones o posibles factores de riesgo para tomar TXA. Estos incluyen pacientes con:

   1. Sensibilidad conocida a TXA;
   2. Craneotomía reciente (últimos 30 días);
   3. Sangrado cerebrovascular activo;
   4. enfermedad tromboembólica activa (como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis cerebral, accidente cerebrovascular isquémico o síndrome coronario agudo);
   5. Leucemia promielocítica aguda que toma ácido retinoico todo trans para la inducción de la remisión
   6. Uso continuado de un anticonceptivo hormonal combinado y/o una terapia de reemplazo hormonal combinada (incluida la píldora, el parche o el anillo vaginal hormonal combinado).
   7. Terapia concomitante con activadores tisulares del plasminógeno, concentrados del complejo Factor IX o concentrados coagulantes antiinhibidores.

8. Antecedentes médicos conocidos de trombofilia congénita o adquirida como, entre otros, pacientes con:

   1. Anemia drepanocítica
   2. Síndrome nefrótico
   3. Factor V Leiden
   4. Mutación del gen de la protrombina
   5. Deficiencia de proteína C o S
   6. Deficiencia de antitrombina III
   7. Síndrome antifosfolípido
9. Pacientes con trastornos mieloproliferativos.
10. Cualquier otra condición que, en opinión del Investigador tratante, impediría que el paciente sea un candidato apropiado para el estudio.
11. Pacientes de sexo femenino que estén embarazadas o amamantando en el momento de la selección.